- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00078221
Onderzoek naar rheoferese bloedfiltratie voor de behandeling van droge leeftijdsgebonden maculadegeneratie (AMD)
8 mei 2008 bijgewerkt door: OccuLogix
LMD is een progressieve ziekte van het netvlies die wordt gevoed door een netwerk van kleine bloedvaten.
Er zijn aanwijzingen dat de aanvoer van voedingsstoffen naar het netvlies verstoord is bij patiënten met LMD.
Rheopherese-bloedfiltratie maakt gebruik van bloedfilters die overtollige grote eiwitten, vetten en andere stoffen uit het bloed verwijderen, waardoor de bloedtoevoer naar de macula wordt verbeterd en mogelijk het gezichtsvermogen wordt verbeterd.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving
180
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Oakville,, Ontario, Canada, L6H 3P1
- W. Bradley Kates, MD
-
-
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Verenigde Staten, 90211
- Retina Vitreous Associates
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Verenigde Staten, 33134
- Aran Eye Associates
-
Ft. Myers, Florida, Verenigde Staten, 33901
- Retina Health Care
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
- UIC Eye Center
-
-
New York
-
New York, New York, Verenigde Staten, 10021
- Macula Care
-
-
North Carolina
-
Southern Pines, North Carolina, Verenigde Staten, 28387
- Carolina Eye Associates
-
-
Pennsylvania
-
Bala Cynwyd, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19004
- Associated Retinal Consultants
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
50 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
- Leeftijd 50-85
- Diagnose van droge AMD
- BCVA tussen 20/32 en 20/125 in ten minste één oog
- Talrijke grote plaques (zachte drusen)
- Geen voorgeschiedenis van hiv, hepatitis B of C
- Verhoging van bepaalde bloedfactoren, zoals totaal cholesterol, fibrinogeen en IgA
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: SINGLE_GROUP
- Masker: DUBBELE
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Irving Siegel, MD, OccuLogix
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 1999
Studie voltooiing
1 december 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 februari 2004
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 februari 2004
Eerst geplaatst (SCHATTING)
1 maart 2004
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
9 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2005
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AMD-02-99
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .