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Caractérisation pharmacocinétique du dépôt intramusculaire d'olanzapine

18 juillet 2006 mis à jour par: Eli Lilly and Company

Les objectifs de cette étude sont de :

Déterminer les taux sanguins d'olanzapine dépôt intramusculaire (IM) chez les patients à différents moments après une injection, et comparer ces taux à la quantité d'olanzapine dans le sang des patients après avoir été traités par voie orale avec des comprimés de Zyprexa (olanzapine) ou par voie intramusculaire. administration avec Zyprexa IntraMuscular (olanzapine pour injection).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • La phase 1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • South Australia
      • Adelaide, South Australia, Australie
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • Belgique
      • Kortenberg, Belgique
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • Brésil
    • RJ
      • Rio De Janeiro, RJ, Brésil
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • Croatie
      • Zagreb, Croatie
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • Mexique
    • Tlalpan
      • Mexico City, Tlalpan, Mexique
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • République tchèque
      • Praha 8, République tchèque
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
  • Slovaquie
      • Bratislava, Slovaquie
        • For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 76 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Les patients doivent avoir une schizophrénie ou des troubles schizo-affectifs.
  • Chaque patient doit avoir un niveau de compréhension suffisant pour effectuer tous les tests et examens requis par le protocole et pour fournir un consentement éclairé.
  • Le patient ne doit pas avoir participé à un essai clinique d'un autre médicament expérimental, y compris l'olanzapine, dans le mois (30 jours) précédant l'entrée à l'étude.
  • Les patientes ne doivent pas être enceintes ni allaiter.
  • Les patients ne doivent pas souffrir de conditions médicales aiguës, graves ou instables autres que la schizophrénie ou les troubles schizo-affectifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eli Lilly and Company

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 octobre 2004

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 octobre 2004

Première publication (Estimation)

22 octobre 2004

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

19 juillet 2006

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juillet 2006

Dernière vérification

1 juillet 2006

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 6106
  • F1D-EW-LOBS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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