- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00094640
근육내 Olanzapine Depot의 약동학적 특성
2006년 7월 18일 업데이트: Eli Lilly and Company
이 연구의 목표는 다음과 같습니다.
주사 후 서로 다른 시점에서 환자의 근육내(IM) 올란자핀 데포의 혈중 농도를 결정하고 이 농도를 자이프렉사(올란자핀) 정제로 경구 투여하거나 근육주사로 치료한 후 환자의 혈중 올란자핀 양과 비교합니다. Zyprexa IntraMuscular(주사용 올란자핀) 투여.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tlalpan
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Mexico City, Tlalpan, 멕시코
- For additional information regarding investigative sites for this trial, contact the Clinical Trials Support Center at 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or speak with your personal physician.
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Kortenberg, 벨기에
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RJ
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Rio De Janeiro, RJ, 브라질
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Barcelona, 스페인
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Bratislava, 슬로바키아
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Praha 8, 체코 공화국
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Zagreb, 크로아티아
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South Australia
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Adelaide, South Australia, 호주
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 정신분열증 또는 분열정동 장애가 있어야 합니다.
- 각 환자는 프로토콜에서 요구하는 모든 테스트 및 검사를 완료하고 정보에 입각한 동의를 제공하기에 충분한 수준의 이해를 가지고 있어야 합니다.
- 환자는 연구 시작 전 1개월(30일) 이내에 올란자핀을 포함한 다른 연구 약물의 임상 시험에 참여하지 않아야 합니다.
- 여성 환자는 임신 중이거나 수유 중이어서는 안 됩니다.
- 환자는 정신분열증 또는 정신분열정동 장애 이외의 급성, 중증 또는 불안정한 의학적 상태를 경험하지 않아야 합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Atkins S, Detke HC, McDonnell DP, Case MG, Wang S. A pooled analysis of injection site-related adverse events in patients with schizophrenia treated with olanzapine long-acting injection. BMC Psychiatry. 2014 Jan 14;14:7. doi: 10.1186/1471-244X-14-7.
- McDonnell DP, Detke HC, Bergstrom RF, Kothare P, Johnson J, Stickelmeyer M, Sanchez-Felix MV, Sorsaburu S, Mitchell MI. Post-injection delirium/sedation syndrome in patients with schizophrenia treated with olanzapine long-acting injection, II: investigations of mechanism. BMC Psychiatry. 2010 Jun 10;10:45. doi: 10.1186/1471-244X-10-45.
- Detke HC, McDonnell DP, Brunner E, Zhao F, Sorsaburu S, Stefaniak VJ, Corya SA. Post-injection delirium/sedation syndrome in patients with schizophrenia treated with olanzapine long-acting injection, I: analysis of cases. BMC Psychiatry. 2010 Jun 10;10:43. doi: 10.1186/1471-244X-10-43.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 등록 날짜
최초 제출
2004년 10월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2004년 10월 21일
처음 게시됨 (추정)
2004년 10월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 7월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 7월 18일
마지막으로 확인됨
2006년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 6106
- F1D-EW-LOBS
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