- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00099697
Effets biologiques de la déhydroépiandrostérone (DHEA) chez l'homme
Effets biologiques de la DHEA chez l'homme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Des études sur des rats et des souris ont montré que l'hormone surrénalienne déhydroépiandrostérone (DHEA) réduit la graisse viscérale abdominale et protège contre la résistance à l'insuline. Cette étude a été réalisée pour savoir si la thérapie de remplacement de la DHEA diminue l'obésité abdominale et améliore l'action de l'insuline chez l'homme.
Les participants ont été répartis au hasard pour recevoir 50 mg par jour de DHEA ou un placebo au coucher pendant 6 mois. Les participants ont subi une imagerie par résonance magnétique (IRM) et des tests oraux de tolérance au glucose au début et à la fin de l'étude. D'autres tests comprenaient des mesures d'hormones et de lipides.
Type d'étude
Inscription
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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Missouri
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St. Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 à 78 ans
- Physiquement sain
- Non fumeur
- Sous médicaments stables depuis au moins 6 mois
- Poids corporel stable au cours de la dernière année
Critère d'exclusion:
- Problèmes médicaux actifs graves
- Hormonothérapie
- PSA anormal (antigène spécifique de la prostate) chez les hommes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Masquage: Double
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
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Changement sur 6 mois de la graisse abdominale viscérale et sous-cutanée
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Chercheur principal: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- AG0013
- 5P60AG013629 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5R01AG020076 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5K23RR016191 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3P30DK056341 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 5P60DK020579 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2M01RR000036 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
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