- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00099697
Biologické účinky dehydroepiandrosteronu (DHEA) u lidí
Biologické účinky DHEA u lidí
Přehled studie
Detailní popis
Studie na potkanech a myších ukázaly, že hormon nadledvin dehydroepiandrosteron (DHEA) snižuje břišní viscerální tuk a chrání před inzulínovou rezistencí. Tato studie byla provedena s cílem zjistit, zda substituční terapie DHEA snižuje abdominální obezitu a zlepšuje účinek inzulínu u lidí.
Účastníci byli náhodně rozděleni tak, aby dostávali 50 mg denně DHEA nebo placebo před spaním po dobu 6 měsíců. Účastníci podstoupili magnetickou rezonanci (MRI) a orální glukózové toleranční testy na začátku a na konci studie. Další testy zahrnovaly měření hormonů a lipidů.
Typ studie
Zápis
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 65 až 78 let
- Fyzicky zdravý
- Nekuřák
- Na stabilních lécích po dobu nejméně 6 měsíců
- Stabilní tělesná hmotnost za poslední rok
Kritéria vyloučení:
- Vážné aktivní zdravotní problémy
- Hormonální terapie
- Abnormální PSA (prostatický specifický antigen) u mužů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Maskování: Dvojnásobek
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
6měsíční změna viscerálního a podkožního břišního tuku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Vrchní vyšetřovatel: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- AG0013
- 5P60AG013629 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5R01AG020076 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5K23RR016191 (Grant/smlouva NIH USA)
- 3P30DK056341 (Grant/smlouva NIH USA)
- 5P60DK020579 (Grant/smlouva NIH USA)
- 2M01RR000036 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na DHEA
-
Aspeya Switzerland SADokončenoBezpečnost a snášenlivostSpojené státy
-
Impel PharmaceuticalsDokončeno
-
Impel PharmaceuticalsDokončeno
-
Roswell Park Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)UkončenoRecidivující spinocelulární karcinom hrtanu | Recidivující orofaryngeální spinocelulární karcinom | Recidivující spinocelulární karcinom rtů a ústní dutiny | Recidivující laryngeální verukózní karcinom | Recidivující metastatický spinocelulární karcinom na krku s okultním primárním | Recidivující... a další podmínkySpojené státy
-
Thomas Jefferson UniversityBausch Health Americas, Inc.Dokončeno
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterStaženoStádium IIIB nemalobuněčný karcinom plic | Stádium IV nemalobuněčného karcinomu plic | Maligní mezoteliom fáze III | Maligní mezoteliom fáze IV
-
Thomas Jefferson UniversityDokončeno
-
AllerganMAP Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of AllerganDokončeno
-
AllerganMAP Pharmaceuticals, Inc., a wholly owned subsidiary of AllerganDokončenoZdravýSpojené království
-
Kimberly S JonesUkončenoMigréna u dětíSpojené státy