- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00099697
A dehidroepiandroszteron (DHEA) biológiai hatásai az emberekben
A DHEA biológiai hatásai az emberekben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Patkányokon és egereken végzett vizsgálatok kimutatták, hogy a mellékvese hormon, a dehidroepiandroszteron (DHEA) csökkenti a hasi zsigeri zsírt, és véd az inzulinrezisztencia ellen. Ezt a vizsgálatot azért végezték, hogy megtudják, a DHEA helyettesítő terápia csökkenti-e a hasi elhízást és javítja-e az inzulin hatását emberekben.
A résztvevőket véletlenszerűen úgy osztották be, hogy napi 50 mg DHEA-t vagy placebót kapjanak lefekvés előtt 6 hónapig. A résztvevők mágneses rezonancia képalkotáson (MRI) és orális glükóz tolerancia teszten estek át a vizsgálat elején és végén. Más tesztek közé tartozott a hormonok és lipidek mérése.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-78 éves korig
- Fizikailag egészséges
- Nemdohányzó
- Stabil gyógyszerekkel legalább 6 hónapig
- Stabil testsúly az elmúlt évben
Kizárási kritériumok:
- Súlyos aktív egészségügyi problémák
- Hormonterápia
- Kóros PSA (prosztata specifikus antigén) férfiaknál
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Maszkolás: Kettős
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
6 hónapos változás a zsigeri és szubkután hasi zsírban
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Kutatásvezető: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- AG0013
- 5P60AG013629 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5R01AG020076 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5K23RR016191 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 3P30DK056341 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 5P60DK020579 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- 2M01RR000036 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .