- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00099697
Effetti biologici del deidroepiandrosterone (DHEA) negli esseri umani
Effetti biologici del DHEA negli esseri umani
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Studi su ratti e topi hanno dimostrato che l'ormone surrenale deidroepiandrosterone (DHEA) riduce il grasso viscerale addominale e protegge dall'insulino-resistenza. Questo studio è stato condotto per sapere se la terapia sostitutiva con DHEA riduce l'obesità addominale e migliora l'azione dell'insulina negli esseri umani.
I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 50 mg al giorno di DHEA o un placebo prima di coricarsi per 6 mesi. I partecipanti sono stati sottoposti a risonanza magnetica (MRI) e test di tolleranza al glucosio orale all'inizio e alla conclusione dello studio. Altri test includevano misurazioni di ormoni e lipidi.
Tipo di studio
Iscrizione
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Stati Uniti, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 65-78 anni
- Fisicamente sano
- Non fumatore
- Su farmaci stabili per almeno 6 mesi
- Peso corporeo stabile nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Gravi problemi medici attivi
- Terapia ormonale
- Anormale PSA (antigene prostatico specifico) negli uomini
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Mascheramento: Doppio
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
Variazione a 6 mesi del grasso addominale viscerale e sottocutaneo
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Investigatore principale: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- AG0013
- 5P60AG013629 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5R01AG020076 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5K23RR016191 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 3P30DK056341 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 5P60DK020579 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
- 2M01RR000036 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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