- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00099697
Biologische Wirkungen von Dehydroepiandrosteron (DHEA) beim Menschen
Biologische Wirkungen von DHEA beim Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studien an Ratten und Mäusen haben gezeigt, dass das Nebennierenhormon Dehydroepiandrosteron (DHEA) Bauchviszeralfett reduziert und vor Insulinresistenz schützt. Diese Studie wurde durchgeführt, um herauszufinden, ob die DHEA-Ersatztherapie die abdominale Fettleibigkeit verringert und die Insulinwirkung beim Menschen verbessert.
Die Teilnehmer erhielten nach dem Zufallsprinzip 6 Monate lang 50 mg DHEA pro Tag oder ein Placebo vor dem Schlafengehen. Die Teilnehmer wurden zu Beginn und am Ende der Studie einer Magnetresonanztomographie (MRT) und oralen Glukosetoleranztests unterzogen. Andere Tests umfassten Messungen von Hormonen und Lipiden.
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 65 bis 78 Jahre alt
- Körperlich gesund
- Nichtraucher
- Auf stabilen Medikamenten für mindestens 6 Monate
- Stabiles Körpergewicht im letzten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Ernste aktive medizinische Probleme
- Hormontherapie
- Anormales PSA (prostataspezifisches Antigen) bei Männern
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Maskierung: Doppelt
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
6-Monats-Veränderung des viszeralen und subkutanen Bauchfetts
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Hauptermittler: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- AG0013
- 5P60AG013629 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5R01AG020076 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5K23RR016191 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 3P30DK056341 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 5P60DK020579 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- 2M01RR000036 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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