- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00099697
Biologiske effekter av dehydroepiandrosteron (DHEA) hos mennesker
Biologiske effekter av DHEA hos mennesker
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studier på rotter og mus har vist at binyrehormonet dehydroepiandrosteron (DHEA) reduserer abdominal visceralt fett og beskytter mot insulinresistens. Denne studien ble gjort for å finne ut om DHEA-erstatningsterapi reduserer abdominal fedme og forbedrer insulinvirkningen hos mennesker.
Deltakerne ble tilfeldig tildelt til å motta 50 mg per dag av DHEA eller placebo ved sengetid i 6 måneder. Deltakerne gjennomgikk magnetisk resonanstomografi (MRI) og orale glukosetoleransetester i begynnelsen og avslutningen av studien. Andre tester inkluderte målinger av hormoner og lipider.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forente stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 til 78 år
- Fysisk sunn
- Ikke-røyker
- På stabile medisiner i minst 6 måneder
- Stabil kroppsvekt det siste året
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige aktive medisinske problemer
- Hormonbehandling
- Unormal PSA (prostataspesifikt antigen) hos menn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Masking: Dobbelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
6-måneders endring i visceralt og subkutant abdominal fett
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Hovedetterforsker: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- AG0013
- 5P60AG013629 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5R01AG020076 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5K23RR016191 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 3P30DK056341 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 5P60DK020579 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2M01RR000036 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .