- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00099697
Biologische effecten van dehydroepiandrosteron (DHEA) bij mensen
Biologische effecten van DHEA bij mensen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studies bij ratten en muizen hebben aangetoond dat het bijnierhormoon dehydroepiandrosteron (DHEA) buikvet vermindert en beschermt tegen insulineresistentie. Deze studie werd gedaan om te leren of DHEA-vervangingstherapie abdominale obesitas vermindert en de insulinewerking bij mensen verbetert.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen om gedurende 6 maanden 50 mg per dag DHEA of een placebo voor het slapen gaan te krijgen. Deelnemers ondergingen magnetische resonantiebeeldvorming (MRI) en orale glucosetolerantietests aan het begin en einde van het onderzoek. Andere tests omvatten metingen van hormonen en lipiden.
Studietype
Inschrijving
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Verenigde Staten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 65 tot 78 jaar oud
- Lichamelijk gezond
- Niet-roker
- Op stabiele medicijnen gedurende minimaal 6 maanden
- Stabiel lichaamsgewicht gedurende het afgelopen jaar
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige actieve medische problemen
- Hormoon therapie
- Abnormaal PSA (prostaatspecifiek antigeen) bij mannen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Masker: Dubbele
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
6 maanden durende verandering in visceraal en onderhuids buikvet
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Hoofdonderzoeker: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- AG0013
- 5P60AG013629 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5R01AG020076 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5K23RR016191 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 3P30DK056341 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 5P60DK020579 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2M01RR000036 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .