- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00099697
Biologiske virkninger af dehydroepiandrosteron (DHEA) hos mennesker
Biologiske virkninger af DHEA hos mennesker
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelser på rotter og mus har vist, at binyrehormonet dehydroepiandrosteron (DHEA) reducerer abdominalt visceralt fedt og beskytter mod insulinresistens. Denne undersøgelse blev udført for at lære, om DHEA-erstatningsterapi mindsker abdominal fedme og forbedrer insulinvirkningen hos mennesker.
Deltagerne blev tilfældigt tildelt til at modtage 50 mg dagligt DHEA eller placebo ved sengetid i 6 måneder. Deltagerne gennemgik magnetisk resonansbilleddannelse (MRI) og oral glukosetolerancetest i begyndelsen og afslutningen af undersøgelsen. Andre test omfattede målinger af hormoner og lipider.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 65 til 78 år
- Fysisk sund
- Ikke ryger
- På stabil medicin i mindst 6 måneder
- Stabil kropsvægt det seneste år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlige aktive medicinske problemer
- Hormonbehandling
- Unormalt PSA (prostataspecifikt antigen) hos mænd
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Maskning: Dobbelt
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
6-måneders ændring i visceralt og subkutant abdominalfedt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Ledende efterforsker: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- AG0013
- 5P60AG013629 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5R01AG020076 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5K23RR016191 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 3P30DK056341 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 5P60DK020579 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
- 2M01RR000036 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med DHEA
-
Cairo UniversityAfsluttet
-
National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtInfertilitet, kvinde | In-vitro-befrugtning
-
National Center for Complementary and Integrative...Afsluttet
-
The University of Hong KongAfsluttetKvindelig infertilitet på grund af nedsat ovariereserveHong Kong
-
Virginia Center for Reproductive MedicineTrukket tilbage
-
Mayo ClinicNational Institutes of Health (NIH); National Institute on Aging (NIA)Afsluttet
-
University of AthensLito Maternity HospitalUkendtGraviditetsrate | Formindsket Ovarial Reserve | Effekten af DHEA | Ændringer i AMH
-
CHU de Quebec-Universite LavalAfsluttet