- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00099697
Биологические эффекты дегидроэпиандростерона (ДГЭА) у человека
Биологические эффекты ДГЭА у человека
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Исследования на крысах и мышах показали, что гормон надпочечников дегидроэпиандростерон (ДГЭА) уменьшает абдоминальный висцеральный жир и защищает от резистентности к инсулину. Это исследование было проведено, чтобы узнать, снижает ли заместительная терапия ДГЭА абдоминальное ожирение и улучшает ли действие инсулина у людей.
Участники были случайным образом распределены для приема 50 мг ДГЭА в день или плацебо перед сном в течение 6 месяцев. Участники прошли магнитно-резонансную томографию (МРТ) и пероральные тесты на толерантность к глюкозе в начале и в конце исследования. Другие тесты включали измерения гормонов и липидов.
Тип исследования
Регистрация
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- от 65 до 78 лет
- Физически здоров
- Некурящий
- Прием стабильных препаратов не менее 6 месяцев
- Стабильная масса тела за последний год
Критерий исключения:
- Серьезные активные медицинские проблемы
- Гормональная терапия
- Аномальный ПСА (специфический антиген простаты) у мужчин
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Маскировка: Двойной
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
6-месячное изменение висцерального и подкожного абдоминального жира
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Главный следователь: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- AG0013
- 5P60AG013629 (Грант/контракт NIH США)
- 5R01AG020076 (Грант/контракт NIH США)
- 5K23RR016191 (Грант/контракт NIH США)
- 3P30DK056341 (Грант/контракт NIH США)
- 5P60DK020579 (Грант/контракт NIH США)
- 2M01RR000036 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .