- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00099697
Efeitos biológicos da desidroepiandrosterona (DHEA) em humanos
Efeitos biológicos do DHEA em humanos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Estudos em ratos e camundongos mostraram que o hormônio adrenal dehidroepiandrosterona (DHEA) reduz a gordura visceral abdominal e protege contra a resistência à insulina. Este estudo foi feito para saber se a terapia de reposição de DHEA diminui a obesidade abdominal e melhora a ação da insulina em humanos.
Os participantes foram aleatoriamente designados para receber 50 mg por dia de DHEA ou um placebo na hora de dormir por 6 meses. Os participantes foram submetidos a ressonância magnética (MRI) e testes orais de tolerância à glicose no início e na conclusão do estudo. Outros testes incluíram medições de hormônios e lipídios.
Tipo de estudo
Inscrição
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 65 a 78 anos
- fisicamente saudável
- Não fumante
- Em medicamentos estáveis por pelo menos 6 meses
- Peso corporal estável no último ano
Critério de exclusão:
- Problemas médicos ativos graves
- terapia hormonal
- PSA anormal (antígeno específico da próstata) em homens
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Mascaramento: Dobro
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Mudança de 6 meses na gordura abdominal visceral e subcutânea
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Investigador principal: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- AG0013
- 5P60AG013629 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5R01AG020076 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5K23RR016191 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 3P30DK056341 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 5P60DK020579 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
- 2M01RR000036 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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