- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00099697
Biologiska effekter av dehydroepiandrosteron (DHEA) hos människor
Biologiska effekter av DHEA hos människor
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studier på råttor och möss har visat att binjurehormonet dehydroepiandrosteron (DHEA) minskar abdominalt visceralt fett och skyddar mot insulinresistens. Denna studie gjordes för att lära sig om DHEA-ersättningsterapi minskar bukfetma och förbättrar insulinverkan hos människor.
Deltagarna tilldelades slumpmässigt att få 50 mg per dag av DHEA eller placebo vid sänggåendet i 6 månader. Deltagarna genomgick magnetisk resonanstomografi (MRT) och orala glukostoleranstest i början och i slutet av studien. Andra tester inkluderade mätningar av hormoner och lipider.
Studietyp
Inskrivning
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 65 till 78 år
- Fysiskt frisk
- Icke rökare
- På stabila mediciner i minst 6 månader
- Stabil kroppsvikt det senaste året
Exklusions kriterier:
- Allvarliga aktiva medicinska problem
- Hormonterapi
- Onormal PSA (prostataspecifikt antigen) hos män
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Maskning: Dubbel
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
6 månaders förändring av visceralt och subkutant bukfett
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: John O. Holloszy, MD, Washington University School of Medicine
- Huvudutredare: Dennis T. Villareal, MD, Washington University School of Medicine
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Hansen PA, Han DH, Nolte LA, Chen M, Holloszy JO. DHEA protects against visceral obesity and muscle insulin resistance in rats fed a high-fat diet. Am J Physiol. 1997 Nov;273(5):R1704-8. doi: 10.1152/ajpregu.1997.273.5.R1704.
- Han DH, Hansen PA, Chen MM, Holloszy JO. DHEA treatment reduces fat accumulation and protects against insulin resistance in male rats. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 1998 Jan;53(1):B19-24. doi: 10.1093/gerona/53a.1.b19.
- Villareal DT, Holloszy JO, Kohrt WM. Effects of DHEA replacement on bone mineral density and body composition in elderly women and men. Clin Endocrinol (Oxf). 2000 Nov;53(5):561-8. doi: 10.1046/j.1365-2265.2000.01131.x.
- Villareal DT, Holloszy JO. Effect of DHEA on abdominal fat and insulin action in elderly women and men: a randomized controlled trial. JAMA. 2004 Nov 10;292(18):2243-8. doi: 10.1001/jama.292.18.2243.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- AG0013
- 5P60AG013629 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5R01AG020076 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5K23RR016191 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 3P30DK056341 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 5P60DK020579 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2M01RR000036 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .