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Modification de la chaussure et arthrose du genou

20 octobre 2015 mis à jour par: VA Office of Research and Development
Cet essai évaluera la capacité des inserts de chaussures à soulager la douleur et l'invalidité chez les personnes souffrant d'arthrose du genou (OA) dans la face interne (médiale) du genou.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

L'arthrose (OA), la maladie articulaire la plus courante chez l'homme, est une cause importante de douleur et d'invalidité. Sa prévalence augmente avec l'âge, ce qui fait qu'environ 65 à 85 % des personnes âgées de 65 ans et plus souffrent d'arthrose. L'atteinte du genou dans l'arthrose est la principale cause d'atteinte fonctionnelle importante car elle altère la déambulation par la douleur et la raideur. La prise en charge non pharmacologique de l'arthrose du genou comprend l'utilisation d'orthèses telles que des semelles compensées pour les déformations du genou en varus ou en valgus afin de soulager la douleur et d'améliorer la fonction dans les premiers stades de cette maladie articulaire. Bien que ces interventions soient souhaitables parce qu'elles sont simples et peu coûteuses, nous ne comprenons pas clairement leur efficacité pour soulager la douleur et l'incapacité chez les personnes atteintes d'arthrose du genou. Nous ne savons pas non plus s'il existe une relation entre les modifications de la biomécanique articulaire qui se produisent avec les semelles compensées et les modifications de la fonction et de la progression de l'arthrose. De plus, les informations manquent sur les patients qui bénéficieraient de semelles compensées. Répondre à ces questions sera d'une importance cruciale dans l'élaboration de lignes directrices pour la prescription de semelles compensées dans l'arthrose du genou. Les patients de cette étude seront évalués au départ et après avoir porté les semelles intérieures à coins latéraux immédiatement et après avoir porté les semelles intérieures pendant quatre semaines. Les participants porteront des semelles intérieures à calage latéral pour le(s) genou(x) douloureux pendant autant d'heures et autant de jours de la semaine qu'ils pourront le tolérer. Certains sujets peuvent utiliser une semelle intérieure en position neutre pour un genou asymptomatique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • California
      • West Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

45 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Capacité de marcher 30 pieds sans aide à la marche
  • Capacité à se tenir debout sans aide
  • Capacité à comprendre des instructions verbales
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Antécédents de traumatisme ou de chirurgie du genou, y compris la chirurgie arthroscopique au cours des 6 derniers mois
  • Obésité sévère (>30 kg/m2)
  • Maladie neurologique
  • Blessure ou amputation des articulations des membres inférieurs
  • Antécédents d'autres types d'arthrite
  • Maladie symptomatique de la colonne vertébrale, de la hanche, de la cheville ou du pied qui interférerait avec l'évaluation du genou
  • Stéroïdes intra-articulaires au cours des 3 derniers mois ou acide hyaluronique au cours des 6 derniers mois
  • Mauvaise santé qui nuirait à l'observance ou à l'évaluation, comme l'essoufflement à l'effort

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur placebo: chaussures de marche
chaussures de marche
Expérimental: chaussures de marche + chausson
Les sujets atteints d'arthrose du genou ont subi une analyse de la marche et une évaluation de la douleur et de la fonction du genou au départ alors qu'ils portaient des chaussures de marche et après quatre semaines de port de chaussures de marche avec des semelles intérieures à coin latéral.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de douleur WOMAC
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2004

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2005

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2005

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 mars 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2005

Première publication (Estimation)

14 mars 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

21 octobre 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

20 octobre 2015

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • A3120-P

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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