Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Модификация обуви и остеоартроз коленного сустава

20 октября 2015 г. обновлено: VA Office of Research and Development
В этом исследовании будет оцениваться способность вкладышей для обуви облегчать боль и снижать инвалидность у людей с остеоартритом коленного сустава (ОА) во внутренней (медиальной) части колена.

Обзор исследования

Подробное описание

Остеоартрит (ОА), наиболее распространенное заболевание суставов у людей, является серьезной причиной боли и инвалидности. Его распространенность увеличивается с возрастом, что приводит к тому, что около 65-85% людей в возрасте 65 лет и старше страдают ОА. Поражение коленного сустава при ОА является основной причиной значительного функционального нарушения, поскольку из-за боли и скованности нарушается передвижение. Немедикаментозное лечение ОА коленного сустава включает использование ортопедических опор, таких как клиновидные стельки, при варусной или вальгусной деформации колена для облегчения боли и улучшения функции на ранних стадиях этого заболевания суставов. Хотя эти вмешательства желательны, потому что они просты и недороги, у нас нет четкого понимания их эффективности в облегчении боли и снижении инвалидности у людей с ОА коленного сустава. Мы также не знаем, существует ли связь между изменениями биомеханики суставов, возникающими при использовании клиновидных стелек, и изменениями функции и прогрессированием ОА. Кроме того, отсутствует информация о том, каким пациентам будут полезны клиновидные стельки. Ответы на эти вопросы будут иметь решающее значение при разработке рекомендаций по назначению клиновидных стелек при ОА коленного сустава. Пациенты в этом исследовании будут оцениваться на исходном уровне и сразу после ношения стелек с боковыми клиньями, а также после ношения стелек в течение четырех недель. Участники будут носить стельки с боковыми клиньями для болезненного колена (колен) столько часов и столько дней в неделю, сколько они могут выдержать. Некоторые субъекты могут использовать стельки в нейтральном положении при бессимптомном колене.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

40

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 45 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Способность пройти 30 футов без помощи при ходьбе
  • Способность стоять без посторонней помощи
  • Способность понимать словесные инструкции
  • Возможность дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • История травмы колена или хирургического вмешательства, включая артроскопическую операцию, за последние 6 месяцев.
  • Тяжелое ожирение (>30 кг/м2)
  • Неврологическое заболевание
  • Травма или ампутация суставов нижних конечностей
  • История других типов артрита
  • Симптоматическое заболевание позвоночника, тазобедренного сустава, голеностопного сустава или стопы, которое может помешать оценке коленного сустава.
  • Внутрисуставные стероиды за последние 3 месяца или гиалуроновая кислота за последние 6 месяцев
  • Плохое состояние здоровья, которое может ухудшить соблюдение или оценку, например, одышка при физической нагрузке.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: обувь для ходьбы
обувь для ходьбы
Экспериментальный: прогулочная обувь + вставка для обуви
Субъекты с ОА коленного сустава прошли анализ походки, боль в колене и оценку функции в исходном состоянии при ношении обуви для ходьбы и через четыре недели ношения обуви для ходьбы со стельками с боковыми клиньями.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Шкала боли WOMAC
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 марта 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2005 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 марта 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 марта 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

21 октября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 октября 2015 г.

Последняя проверка

1 октября 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A3120-P

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования обувь для ходьбы

Подписаться