Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Modyfikacja buta i choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

20 października 2015 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development
Ta próba oceni zdolność wkładek do butów do łagodzenia bólu i niepełnosprawności u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (ChZS) w wewnętrznej (przyśrodkowej) części kolana.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS), najczęstsza choroba stawów u ludzi, jest istotną przyczyną bólu i niepełnosprawności. Jej rozpowszechnienie wzrasta wraz z wiekiem, prowadząc do około 65-85% osób w wieku 65 lat i starszych cierpiących na OA. Zajęcie kolana z chorobą zwyrodnieniową stawów jest główną przyczyną znacznego upośledzenia czynnościowego, ponieważ zmienia chodzenie poprzez ból i sztywność. Niefarmakologiczne postępowanie w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego obejmuje stosowanie ortez ortopedycznych, takich jak wkładki klinowe, w przypadku szpotawości lub koślawości stawu kolanowego w celu złagodzenia bólu i poprawy funkcji we wczesnych stadiach tej choroby stawów. Chociaż te interwencje są pożądane, ponieważ są proste i niedrogie, nie mamy jasnego zrozumienia ich skuteczności w łagodzeniu bólu i niepełnosprawności u osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Nie wiemy również, czy istnieje związek między zmianami biomechaniki stawów, które zachodzą przy wkładkach klinowych, a zmianami funkcji i progresji choroby zwyrodnieniowej stawów. Ponadto brakuje informacji na temat tego, którzy pacjenci odnieśliby korzyści z klinowanych wkładek. Odpowiedź na te pytania będzie miała kluczowe znaczenie w opracowaniu wytycznych dotyczących stosowania wkładek klinowych w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego. Pacjenci biorący udział w tym badaniu będą oceniani na początku badania i po założeniu wkładek z bocznymi klinami natychmiast oraz po noszeniu wkładek przez cztery tygodnie. Uczestnicy będą nosić wkładki z bocznym klinem na bolące kolano (kolana) przez tyle godzin i tyle dni w tygodniu, ile będą w stanie znieść. Niektórzy pacjenci mogą używać wkładki w pozycji neutralnej w przypadku bezobjawowego kolana.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

40

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

45 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Możliwość przejścia 30 stóp bez pomocy chodzenia
  • Zdolność do stania bez pomocy
  • Umiejętność rozumienia instrukcji słownych
  • Umiejętność wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Historia urazu kolana lub operacji, w tym operacji artroskopowej, w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Ciężka otyłość (>30 kg/m2)
  • Choroba neurologiczna
  • Uraz lub amputacja stawów kończyn dolnych
  • Historia innych rodzajów zapalenia stawów
  • Objawowa choroba kręgosłupa, biodra, stawu skokowego lub stopy, która przeszkadza w ocenie stanu kolana
  • Dostawowe sterydy w ciągu ostatnich 3 miesięcy lub kwas hialuronowy w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Zły stan zdrowia, który utrudnia przestrzeganie zaleceń lub ocenę, np. duszność podczas wysiłku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: buty do chodzenia
Inny: buty do chodzenia
buty do chodzenia
Eksperymentalny: buty do chodzenia + wkładka do butów
Urządzenie: Wkładka do butów
Osoby z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego zostały poddane analizie chodu oraz ocenie bólu i funkcji kolana na początku badania podczas noszenia butów do chodzenia oraz po czterech tygodniach noszenia butów do chodzenia z wkładkami klinowymi z boku.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Skala bólu WOMAC
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: Meika A Fang, MD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2005

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

14 marca 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 października 2015

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A3120-P

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na buty do chodzenia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kosovo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj