鞋的改良和膝关节骨性关节炎
2015年10月20日 更新者:VA Office of Research and Development
该试验将评估鞋垫减轻膝关节骨性关节炎 (OA) 患者膝关节内侧(内侧)疼痛和残疾的能力。
研究概览
详细说明
骨关节炎 (OA) 是人类最常见的关节疾病,是导致疼痛和残疾的重要原因。
它的患病率随着年龄的增长而增加,导致约 65-85% 的 65 岁及以上的人患有 OA。
膝关节 OA 受累是显着功能障碍的主要原因,因为它会通过疼痛和僵硬改变行走方式。
膝关节 OA 的非药物治疗包括使用矫形器支撑,例如针对内翻或外翻膝关节畸形的楔形鞋垫,以减轻疼痛并改善这种关节疾病早期的功能。
尽管这些干预措施简单且便宜,因此是可取的,但我们对它们在缓解膝关节 OA 患者疼痛和残疾方面的疗效尚不清楚。
我们也不知道楔形鞋垫引起的关节生物力学变化与 OA 的功能变化和进展之间是否存在关系。
此外,还缺乏关于哪些患者会从楔形鞋垫中受益的信息。
回答这些问题对于制定膝关节 OA 楔形鞋垫处方指南至关重要。
本研究中的患者将在基线和立即穿上横向楔形鞋垫后以及穿鞋垫四个星期后进行评估。
参与者将在他们可以忍受的一周中尽可能多的时间和一周中的几天内为疼痛的膝盖穿着横向楔形鞋垫。
一些受试者可能会为无症状的膝盖使用中立位置的鞋垫。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
California
-
West Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
45年 至 85年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 能够在没有助行器的情况下行走 30 英尺
- 独立站立的能力
- 理解口头指示的能力
- 给予知情同意的能力
排除标准:
- 膝关节外伤或手术史,包括过去 6 个月内的关节镜手术
- 严重肥胖 (>30 kg/m2)
- 神经系统疾病
- 下肢关节受伤或截肢
- 其他类型关节炎的病史
- 有症状的脊柱、臀部、脚踝或足部疾病会干扰膝关节的评估
- 最近 3 个月内使用关节内类固醇,或最近 6 个月内使用透明质酸
- 健康状况不佳会影响依从性或评估,例如劳累时呼吸急促
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Meika A Fang, MD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年3月1日
初级完成 (实际的)
2005年9月1日
研究完成 (实际的)
2005年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2005年3月11日
首次发布 (估计)
2005年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年10月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年10月20日
最后验证
2015年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
膝骨性关节炎的临床试验
步行鞋的临床试验
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Bird, ChristopherLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; Fondazione Ivo de Carneri, Milan, Italy完全的
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Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/S; Copenhagen University Hospital at Herlev; Danish Cancer Society; TrygFonden, Denmark完全的