Innocuité et tolérabilité du PRO 140 chez les hommes volontaires non infectés par le VIH

Le PRO 140 est un anticorps monoclonal artificiel dirigé contre le récepteur de chimiokine CCR5, qui sert de co-récepteur pour le VIH. Dans de nombreux modèles précliniques d'infection par le VIH, le PRO 140 bloque largement et puissamment l'entrée du VIH médiée par le CCR5 sans bloquer l'activité naturelle du CCR5. Le PRO 140 est en cours de développement pour le traitement des personnes infectées par le VIH. Le but de cette étude est d'évaluer l'innocuité et la tolérabilité du PRO 140 chez des volontaires masculins non infectés par le VIH. La pharmacocinétique et la pharmacodynamique du PRO 140 seront également évaluées dans cette étude.

Les participants à cette étude seront répartis au hasard pour recevoir une dose unique de l'une des nombreuses doses possibles de PRO 140 ou un placebo. Les participants resteront à la clinique pour observation et évaluation pendant 24 heures après l'administration de la dose unique. Les visites de suivi auront lieu 2, 3, 5, 7, 10, 14, 28, 42 et 60 jours après le traitement. Des examens physiques, des électrocardiogrammes (ECG), des mesures des signes vitaux, des rapports d'événements indésirables et des prélèvements de sang et d'urine auront lieu lors de la plupart des visites.