Segurança e tolerabilidade do PRO 140 em voluntários masculinos não infectados pelo HIV

PRO 140 é um anticorpo monoclonal sintético para o receptor de quimiocina CCR5, que serve como um co-receptor para o HIV. Em vários modelos pré-clínicos de infecção por HIV, o PRO 140 bloqueia ampla e potentemente a entrada do HIV mediada por CCR5 sem bloquear a atividade natural do CCR5. O PRO 140 está sendo desenvolvido para terapia de indivíduos infectados pelo HIV. O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e a tolerabilidade do PRO 140 em voluntários masculinos não infectados pelo HIV. A farmacocinética e a farmacodinâmica do PRO 140 também serão avaliadas neste estudo.

Os participantes deste estudo serão designados aleatoriamente para receber uma dose única de uma das várias doses possíveis de PRO 140 ou placebo. Os participantes permanecerão na clínica para observação e avaliação por 24 horas após a administração da dose única. As visitas de acompanhamento ocorrerão em 2, 3, 5, 7, 10, 14, 28, 42 e 60 dias após o tratamento. Exames físicos, eletrocardiogramas (ECGs), medição de sinais vitais, relatórios de eventos adversos e coleta de sangue e urina ocorrerão na maioria das visitas.