Veiligheid en verdraagbaarheid van PRO 140 bij met HIV niet-geïnfecteerde mannelijke vrijwilligers

PRO 140 is een door de mens gemaakt monoklonaal antilichaam tegen de chemokinereceptor CCR5, die dient als een co-receptor voor HIV. In tal van preklinische modellen van hiv-infectie blokkeert PRO 140 breed en krachtig CCR5-gemedieerde hiv-invoer zonder de natuurlijke activiteit van CCR5 te blokkeren. PRO 140 wordt ontwikkeld voor de behandeling van HIV-geïnfecteerde personen. Het doel van deze studie is het evalueren van de veiligheid en verdraagbaarheid van PRO 140 bij niet met hiv geïnfecteerde mannelijke vrijwilligers. De farmacokinetiek en farmacodynamiek van PRO 140 zullen ook in deze studie worden beoordeeld.

Deelnemers aan deze studie zullen willekeurig worden toegewezen aan een enkele dosis van een van de verschillende mogelijke doses PRO 140 of placebo. Deelnemers blijven 24 uur na toediening van een enkele dosis in de kliniek voor observatie en evaluatie. Vervolgbezoeken vinden plaats op 2, 3, 5, 7, 10, 14, 28, 42 en 60 dagen na de behandeling. Lichamelijke onderzoeken, elektrocardiogrammen (ECG's), meting van vitale functies, rapportage van bijwerkingen en verzameling van bloed en urine zullen bij de meeste bezoeken plaatsvinden.