Sicurezza e tollerabilità di PRO 140 nei volontari maschi non infetti da HIV

PRO 140 è un anticorpo monoclonale artificiale contro il recettore delle chemochine CCR5, che funge da co-recettore per l'HIV. In numerosi modelli preclinici di infezione da HIV, PRO 140 blocca in modo ampio e potente l'ingresso dell'HIV mediato da CCR5 senza bloccare l'attività naturale di CCR5. PRO 140 è stato sviluppato per la terapia di individui con infezione da HIV. Lo scopo di questo studio è valutare la sicurezza e la tollerabilità di PRO 140 in volontari maschi non infetti da HIV. In questo studio saranno valutate anche la farmacocinetica e la farmacodinamica di PRO 140.

I partecipanti a questo studio verranno assegnati in modo casuale a ricevere una singola dose di una delle diverse dosi possibili di PRO 140 o placebo. I partecipanti rimarranno in clinica per l'osservazione e la valutazione per 24 ore dopo la somministrazione di una singola dose. Le visite di follow-up avverranno a 2, 3, 5, 7, 10, 14, 28, 42 e 60 giorni dopo il trattamento. Durante la maggior parte delle visite si verificheranno esami fisici, elettrocardiogrammi (ECG), misurazione dei segni vitali, segnalazione di eventi avversi e raccolta di sangue e urine.