Traitement des patients souffrant d'anémie due à la chimiothérapie
20 décembre 2007 mis à jour par: Amgen
Une étude ouverte et randomisée de phase 2 pour valider un questionnaire de satisfaction des patients pour le traitement de l'anémie chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par la darbépoétine alfa ou l'érythropoïétine humaine recombinante pour l'anémie due à la chimiothérapie
Le but de cette étude est de valider un questionnaire de satisfaction des patients pour le traitement de l'anémie (PSQ-AT) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein traitées par la darbepoetin alfa ou l'érythropoïétine humaine recombinante (rHuEPO) pour l'anémie due à la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Phase
- Phase 2
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critères d'inclusion : - Sujets féminins recevant une chimiothérapie à cycles multiples - Anémie due à la chimiothérapie (hgb inférieur ou égal à 11,0 g/dL) - Devraient recevoir une chimiothérapie supérieure ou égale à 8 semaines supplémentaires dans le cadre de leur traitement prévu - Karnofsky Échelle de performance (KPS) supérieure ou égale à 50 % - Fonction rénale adéquate - Fonction hépatique adéquate Critères d'exclusion : - Carence en fer - Maladie cardiaque instable - Test positif connu pour l'infection par le virus de l'immunodéficience humaine (VIH)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
|---|
|
Correction de l'anémie
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
|---|
|
Activités de la vie quotidienne, préférence du patient
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2002
Achèvement de l'étude
1 décembre 2003
Dates d'inscription aux études
Première soumission
30 juin 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2005
Première publication (ESTIMATION)
19 juillet 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
24 décembre 2007
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 décembre 2007
Dernière vérification
1 décembre 2007
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 20020152
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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