Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Behandling for pasienter som lider av anemi på grunn av kjemoterapi

20. desember 2007 oppdatert av: Amgen

En åpen, randomisert fase 2-studie for å validere et spørreskjema om pasienttilfredshet for anemibehandling hos kvinnelige brystkreftpasienter behandlet med Darbepoetin Alfa eller rekombinant humant erytropoietin for anemi på grunn av kjemoterapi

Hensikten med denne studien er å validere et spørreskjema om pasienttilfredshet for anemibehandling (PSQ-AT) hos kvinnelige brystkreftpasienter behandlet med darbepoetin alfa eller rekombinant humant erytropoietin (rHuEPO) for anemi på grunn av kjemoterapi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Fase 2

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier: - Kvinnelige forsøkspersoner som får multisyklus kjemoterapi - Anemi på grunn av kjemoterapi (hgb mindre enn eller lik 11,0 g/dL) - Forventet å motta mer enn eller lik 8 ekstra uker med kjemoterapi som en del av den planlagte behandlingen - Karnofsky Ytelsesskala (KPS) større enn eller lik 50 % - Tilstrekkelig nyrefunksjon - Tilstrekkelig leverfunksjon Eksklusjonskriterier: - Jernmangel - Ustabil hjertesykdom - Kjent positiv test for infeksjon med humant immunsviktvirus (HIV)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Anemi korreksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Aktiviteter i dagliglivet, pasientens preferanser

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2002

Studiet fullført

1. desember 2003

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. juli 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

19. juli 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

24. desember 2007

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. desember 2007

Sist bekreftet

1. desember 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20020152

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brystkreft

Kliniske studier på Darbepoetin Alfa

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United States

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere