Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

REKinDLE : Registre avec Enbrel® ou Kineret® dans une base de données à l'aide d'évaluations longitudinales

4 décembre 2008 mis à jour par: Amgen

Registre avec Enbrel® ou Kineret® dans une base de données utilisant des évaluations longitudinales (REKinDLE)

Le but de cette étude est de déterminer si Enbrel® ou Kineret® auront un effet positif sur la fonctionnalité du sujet, telle que mesurée par l'indice d'incapacité du questionnaire d'évaluation de la santé (HAQDI).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Type d'étude

Observationnel

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critères d'inclusion : - Sujets atteints de polyarthrite rhumatoïde active telle que définie par les critères ACR - Capables de commencer le traitement par Enbrel® ou Kineret® (selon les monographies de produits approuvées) dans les 30 jours environ suivant l'inscription confirmée Critères d'exclusion : - Infections actives au moment de l'initiation d'Enbrel ® ou Kineret® - Tumeur maligne autre qu'un carcinome basocellulaire de la peau ou un carcinome in situ du col de l'utérus, au cours des 5 dernières années - Hypersensibilité connue aux produits dérivés d'E. coli - Hypersensibilité connue à Enbrel® ou à l'un de ses composants - Sujets recevant ou ayant reçu :* Enbrel® au cours des 30 derniers jours ; * Remicade® au cours des 3 derniers mois ; * Humira® au cours des 3 derniers mois ; * Kineret® dans les 15 derniers jours. - Sujets commençant un traitement par Enbrel®, ou traités par un traitement antérieur ou actuel utilisant Enbrel® - Sujets commençant un traitement par Kineret®, ou traités par un traitement antérieur ou actuel utilisant Kineret® - Traitement par tout traitement expérimental dans les 30 jours précédant la confirmation de l'inscription - Présence de toute condition médicale importante et non contrôlée qui, de l'avis de l'investigateur, exclut l'utilisation d'Enbrel® - Septicémie ou à risque de syndrome septique

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2002

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2005

Première publication (Estimation)

21 juillet 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

5 décembre 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 décembre 2008

Dernière vérification

1 décembre 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Enbrel®

3
S'abonner