Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REKinDLE: Registrujte pomocí Enbrel® nebo Kineret® v databázi pomocí longitudinálních hodnocení

4. prosince 2008 aktualizováno: Amgen

Registrujte pomocí Enbrel® nebo Kineret® v databázi pomocí longitudinálních hodnocení (REKinDLE)

Účelem této studie je určit, zda Enbrel® nebo Kineret® bude mít pozitivní vliv na funkčnost subjektu, jak je měřeno pomocí dotazníku Health Assessment Questionnaire Disability Index (HAQDI).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Typ studie

Pozorovací

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení: - Subjekty s aktivní revmatoidní artritidou, jak je definováno kritérii ACR - Schopní zahájit terapii Enbrel® nebo Kineret® (podle schválených produktových monografií) přibližně do 30 dnů od potvrzení zařazení Kritéria vyloučení: - Aktivní infekce v době zahájení Enbrel ® nebo Kineret® terapie - Malignita jiná než bazocelulární karcinom kůže nebo in situ karcinom děložního čípku během posledních 5 let - Známá přecitlivělost na produkty odvozené od E. coli - Známá přecitlivělost na Enbrel® nebo kteroukoli z jeho složek - Subjekty, které obdržely nebo které dostaly:* Enbrel® v předchozích 30 dnech; * Remicade® v předchozích 3 měsících; * Humira® v předchozích 3 měsících; * Kineret® v předchozích 15 dnech. - Subjekty začínající terapií Enbrel® nebo léčené předchozí nebo současnou léčbou pomocí Enbrel® - Subjekty začínající terapií Kineret® nebo léčené předchozí nebo současnou léčbou pomocí Kineret® - Léčba jakoukoli testovanou terapií během 30 dnů před potvrzením zápisu - Přítomnost jakéhokoli významného a nekontrolovaného zdravotního stavu, který podle názoru zkoušejícího vylučuje použití přípravku Enbrel® - Sepse nebo riziko septického syndromu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2002

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

21. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

5. prosince 2008

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. prosince 2008

Naposledy ověřeno

1. prosince 2008

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Enbrel®

3
Předplatit