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NT-proBNP et nouveaux biomarqueurs chez les patients atteints de dyspnée et/ou d'œdème périphérique (MANPRO)

26 août 2020 mis à jour par: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Étude Mannheim NT-proBNP (MANPRO) évaluant le NT-proBNP et de nouveaux biomarqueurs chez des patients souffrant de dyspnée et/ou d'œdème périphérique pour le diagnostic différentiel de l'insuffisance cardiaque congestive

Les objectifs de cette étude sont de :

Évaluer la sensibilité et la spécificité du NT-proBNP (peptide natriurétique cérébral prohormone N-terminal) et de nouvelles mesures de biomarqueurs pour le diagnostic de l'insuffisance cardiaque chez les patients souffrant de dyspnée aiguë et/ou d'œdème.
Déterminer le(s) seuil(s) exact(s) du biomarqueur pour la différenciation des personnes en bonne santé, des patients souffrant d'insuffisance cardiaque et des patients souffrant de dyspnée d'une autre origine.
Évaluer les coûts de traitement chez les patients souffrant de dyspnée en tenant particulièrement compte de la mesure du NT-proBNP.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Critère principal :

Sensibilité et spécificité des mesures de biomarqueurs pour la discrimination de l'insuffisance cardiaque de la dyspnée d'une autre origine.

Critères secondaires :

Détermination du ou des seuils
Discrimination des maladies cardiaques et non cardiaques provoquant une dyspnée ou un œdème périphérique
Détermination des coûts de traitement du séjour hospitalier initial
Évaluation des économies de ressources lors de la mise en œuvre du NT-proBNP pour la détermination du diagnostic.
Le temps du diagnostic.
Taux d'hospitalisation / Taux de traitement en réanimation entre J1 et 28
Durée du séjour initial à l'hôpital
Taux de réhospitalisation à 30 jours
Taux de mortalité à 30 jours et taux d'événements indésirables
Taux de mortalité à 1 et 5 ans
Taux de réhospitalisation à 1 et 5 ans

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Allemagne
- Baden-Württemberg
  - Mannheim, Baden-Württemberg, Allemagne, 68167
    - Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients souffrant de dyspnée et d'œdème périphérique

La description

Critère d'intégration:

Âge 18-90 ans
Dyspnée ou/et œdème périphérique
Consentement éclairé

Critère d'exclusion:

Insuffisance rénale avec créatinine > 2,8mg/dl
Anémie (hémoglobine < 8,0 mg/dl)
Grossesse

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universitätsmedizin Mannheim

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Chaise d'étude: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Chercheur principal: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
Chaise d'étude: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
Chercheur principal: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Chaise d'étude: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 juin 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 août 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 août 2005

Première publication (Estimation)

2 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 août 2020

Dernière vérification

1 août 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

80/05

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