NT-proBNP a nové biomarkery u pacientů s dušností a/nebo periferním edémem (MANPRO)
26. srpna 2020 aktualizováno: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Mannheimská studie NT-proBNP (MANPRO) Hodnocení NT-proBNP a nových biomarkerů u pacientů trpících dušností a/nebo periferním edémem pro diferenciální diagnostiku městnavého srdečního selhání
Cíle této studie jsou:
- Vyhodnoťte senzitivitu a specificitu NT-proBNP (N-terminální prohormonový mozkový natriuretický peptid) a nová měření biomarkerů pro diagnostiku srdečního selhání u pacientů s akutní dušností a/nebo edémem.
- Stanovte přesné hraniční body biomarkerů pro rozlišení zdravých osob, pacientů se srdečním selháním a pacientů s dušností jiného původu.
- Zhodnoťte náklady na léčbu u pacientů s dušností se zvláštním ohledem na měření NT-proBNP.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Primární koncový bod:
- Senzitivita a specificita měření biomarkerů pro rozlišení srdečního selhání od dušnosti jiného původu.
Sekundární koncové body:
- Stanovení cut-off
- Rozlišení srdečních a nekardiálních onemocnění způsobujících dušnost nebo periferní edém
- Stanovení nákladů na léčbu počátečního pobytu v nemocnici
- Vyhodnocení úspor zdrojů při implementaci NT-proBNP pro stanovení diagnózy.
- Čas na diagnostiku.
- Míra hospitalizace/míra intenzivní péče mezi 1. a 28. dnem
- Délka počátečního pobytu v nemocnici
- 30denní míra opětovné hospitalizace
- 30denní úmrtnost a četnost nežádoucích příhod
- 1 a 5letá úmrtnost
- Míra rehospitalizací po 1 a 5 letech
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
400
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Německo, 68167
- Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti trpící dušností a periferním edémem
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18-90 let
- Dušnost nebo/a periferní edém
- Informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Renální insuficience s kreatininem > 2,8 mg/dl
- Anémie (hemoglobin < 8,0 mg/dl)
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Studijní židle: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Studijní židle: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Vrchní vyšetřovatel: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Studijní židle: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Hoffmann U, Espeter F, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Lang S, Brueckmann M, Akin I, Neumaier M, Borggrefe M, Behnes M. Ischemic biomarker heart-type fatty acid binding protein (hFABP) in acute heart failure - diagnostic and prognostic insights compared to NT-proBNP and troponin I. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 14;15:50. doi: 10.1186/s12872-015-0026-0.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Connective tissue growth factor (CTGF/CCN2): diagnostic and prognostic value in acute heart failure. Clin Res Cardiol. 2014 Feb;103(2):107-16. doi: 10.1007/s00392-013-0626-6. Epub 2013 Oct 22.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. června 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. prosince 2018
Dokončení studie (Aktuální)
1. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
2. září 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. srpna 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2020
Naposledy ověřeno
1. srpna 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 80/05
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .