Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

NT-proBNP i nowe biomarkery u pacjentów z dusznością i/lub obrzękami obwodowymi (MANPRO)

26 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Badanie Mannheim NT-proBNP (MANPRO) oceniające NT-proBNP i nowe biomarkery u pacjentów cierpiących na duszność i/lub obrzęki obwodowe w diagnostyce różnicowej zastoinowej niewydolności serca

Celem tego badania jest:

  • Ocena czułości i swoistości oznaczenia NT-proBNP (N-końcowego mózgowego peptydu natriuretycznego prohormonu) oraz nowych pomiarów biomarkerów w diagnostyce niewydolności serca u pacjentów z ostrą dusznością i/lub obrzękiem.
  • Określ dokładne punkty odcięcia biomarkerów do różnicowania osób zdrowych, pacjentów z niewydolnością serca i pacjentów z dusznością innego pochodzenia.
  • Ocena kosztów leczenia chorych z dusznością ze szczególnym uwzględnieniem pomiaru NT-proBNP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Główny punkt końcowy:

  • Czułość i swoistość pomiarów biomarkerów w różnicowaniu niewydolności serca z dusznością innego pochodzenia.

Drugorzędowe punkty końcowe:

  • Określenie punktów odcięcia
  • Dyskryminacja chorób sercowych i pozasercowych powodujących duszność lub obrzęki obwodowe
  • Ustalenie kosztów leczenia pierwszego pobytu w szpitalu
  • Ocena oszczędności zasobów przy wdrażaniu NT-proBNP w celu ustalenia diagnozy.
  • Czas na diagnozę.
  • Wskaźnik hospitalizacji / Wskaźnik leczenia na oddziale intensywnej terapii między dniem 1 a 28
  • Czas trwania pierwszego pobytu w szpitalu
  • Wskaźnik ponownych hospitalizacji w ciągu 30 dni
  • 30-dniowa śmiertelność i wskaźnik zdarzeń niepożądanych
  • Śmiertelność 1 i 5 lat
  • Wskaźniki rehospitalizacji 1 i 5 lat

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Niemcy, 68167
        • Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci cierpiący na duszność i obrzęki obwodowe

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18-90 lat
  • Duszność i (lub) obrzęki obwodowe
  • Świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • Niewydolność nerek z kreatyniną > 2,8 mg/dl
  • Niedokrwistość (hemoglobina < 8,0 mg/dl)
  • Ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Krzesło do nauki: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Główny śledczy: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Krzesło do nauki: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Główny śledczy: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Krzesło do nauki: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

2 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 80/05

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj