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NT-proBNP e nuovi biomarcatori in pazienti con dispnea e/o edema periferico (MANPRO)

26 agosto 2020 aggiornato da: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Studio Mannheim NT-proBNP (MANPRO) che valuta NT-proBNP e nuovi biomarcatori in pazienti affetti da dispnea e/o edema periferico per la diagnosi differenziale di insufficienza cardiaca congestizia

Gli obiettivi di questo studio sono:

  • Valutare la sensibilità e la specificità di NT-proBNP (peptide natriuretico cerebrale proormone N-terminale) e nuove misurazioni di biomarcatori per la diagnosi di insufficienza cardiaca in pazienti con dispnea acuta e/o edema.
  • Determinare l'esatto punto(i) cut-off del biomarcatore per la differenziazione tra persone sane, pazienti con scompenso cardiaco e pazienti con dispnea di altra origine.
  • Valutare i costi del trattamento nei pazienti con dispnea tenendo conto in particolare della misurazione di NT-proBNP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Punto finale principale:

  • Sensibilità e specificità delle misurazioni dei biomarcatori per la discriminazione dell'insufficienza cardiaca dalla dispnea di altra origine.

Endpoint secondari:

  • Determinazione dei cut-off
  • Discriminazione delle malattie cardiache e non cardiache che causano dispnea o edema periferico
  • Determinazione dei costi terapeutici della prima degenza ospedaliera
  • Valutazione del risparmio di risorse implementando NT-proBNP per determinazione della diagnosi.
  • Tempo di diagnosi.
  • Tasso di ospedalizzazione/Tasso di terapia intensiva tra il giorno 1 e il giorno 28
  • Durata della degenza ospedaliera iniziale
  • Tasso di riospedalizzazione a 30 giorni
  • Tasso di mortalità a 30 giorni e tasso di eventi avversi
  • Tassi di mortalità a 1 e 5 anni
  • Tassi di riospedalizzazione a 1 e 5 anni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

400

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Germania, 68167
        • Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti affetti da dispnea ed edema periferico

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18-90 anni
  • Dispnea o/ed edema periferico
  • Consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Insufficienza renale con creatinina > 2,8 mg/dl
  • Anemia (emoglobina < 8,0 mg/dl)
  • Gravidanza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Investigatori

  • Cattedra di studio: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Cattedra di studio: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Investigatore principale: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Cattedra di studio: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Investigatore principale: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Cattedra di studio: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

2 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 agosto 2020

Ultimo verificato

1 agosto 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 80/05

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