NT-proBNP og nye biomarkører hos pasienter med dyspné og/eller perifert ødem (MANPRO)
26. august 2020 oppdatert av: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Mannheim NT-proBNP-studie (MANPRO) Evaluering av NT-proBNP og nye biomarkører hos pasienter som lider av dyspné og/eller perifert ødem for differensialdiagnose av kongestiv hjertesvikt
Målene med denne studien er å:
- Evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til NT-proBNP (N-terminal prohormone brain natriuretic peptide) og nye biomarkørmålinger for diagnostisering av hjertesvikt hos pasienter med akutt dyspné og/eller ødem.
- Bestem det eksakte avskjæringspunktet for biomarkørene for differensiering av friske personer, pasienter med hjertesvikt og pasienter med dyspné av annen opprinnelse.
- Evaluer behandlingskostnader hos pasienter med dyspné under spesiell vurdering av NT-proBNP-måling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Primært endepunkt:
- Sensitivitet og spesifisitet av biomarkørmålinger for diskriminering av hjertesvikt fra dyspné av annen opprinnelse.
Sekundære endepunkter:
- Fastsettelse av grense(r)
- Diskriminering av hjerte- og ikke-hjertesykdommer som forårsaker dyspné eller perifert ødem
- Fastsettelse av behandlingskostnader ved første sykehusopphold
- Evaluering av ressursbesparelse ved implementering av NT-proBNP for fastsettelse av diagnose.
- Tid for diagnose.
- Sykehusinnleggelsesrate/Intensivbehandlingsrate mellom dag 1 og 28
- Varighet av første sykehusopphold
- 30-dagers re-hospitalisering rate
- 30 dagers dødelighet og uønskede hendelser
- 1 og 5 års dødelighet
- 1 og 5 års rehospitaliseringsrater
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
400
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
- Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som lider av dyspné og perifert ødem
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-90 år
- Dyspné eller/og perifert ødem
- Informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Nyreinsuffisiens med kreatinin > 2,8mg/dl
- Anemi (hemoglobin < 8,0 mg/dl)
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Studiestol: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Hovedetterforsker: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Studiestol: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Hovedetterforsker: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Studiestol: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hoffmann U, Espeter F, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Lang S, Brueckmann M, Akin I, Neumaier M, Borggrefe M, Behnes M. Ischemic biomarker heart-type fatty acid binding protein (hFABP) in acute heart failure - diagnostic and prognostic insights compared to NT-proBNP and troponin I. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 14;15:50. doi: 10.1186/s12872-015-0026-0.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Connective tissue growth factor (CTGF/CCN2): diagnostic and prognostic value in acute heart failure. Clin Res Cardiol. 2014 Feb;103(2):107-16. doi: 10.1007/s00392-013-0626-6. Epub 2013 Oct 22.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2018
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2005
Først lagt ut (Anslag)
2. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 80/05
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .