NT-proBNP és új biomarkerek nehézlégzésben és/vagy perifériás ödémában szenvedő betegeknél (MANPRO)
2020. augusztus 26. frissítette: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim
Mannheim NT-proBNP-tanulmány (MANPRO) Az NT-proBNP és az új biomarkerek értékelése nehézlégzésben és/vagy perifériás ödémában szenvedő betegeknél a pangásos szívelégtelenség differenciáldiagnózisára
Ennek a tanulmánynak a céljai a következők:
- Értékelje az NT-proBNP (N-terminális prohormon agy natriuretikus peptid) érzékenységét és specificitását, valamint új biomarker méréseket a szívelégtelenség diagnosztizálására akut nehézlégzésben és/vagy ödémában szenvedő betegeknél.
- Határozza meg a pontos biomarker határpont(ok)at az egészséges személyek, a szívelégtelenségben szenvedő betegek és az egyéb eredetű nehézlégzésben szenvedők megkülönböztetésére.
- Értékelje a nehézlégzésben szenvedő betegek kezelési költségeit, különös tekintettel az NT-proBNP mérésére.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Elsődleges végpont:
- A biomarker mérések szenzitivitása és specificitása a szívelégtelenség és az egyéb eredetű nehézlégzés megkülönböztetésére.
Másodlagos végpontok:
- A határérték(ek) meghatározása
- Diszpnoét vagy perifériás ödémát okozó kardiális és nem szívbetegségek megkülönböztetése
- A kezdeti kórházi tartózkodás kezelési költségeinek meghatározása
- Az erőforrás-megtakarítás értékelése az NT-proBNP bevezetésekor a diagnózis meghatározásához.
- A diagnózis ideje.
- Kórházi ápolás / Intenzív terápia aránya az 1. és 28. nap között
- A kezdeti kórházi tartózkodás időtartama
- 30 napos ismételt kórházi kezelés aránya
- 30 napos halálozási arány és nemkívánatos események aránya
- 1 és 5 éves halálozási arányok
- 1 és 5 éves rehospitalizációs arány
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
400
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Baden-Württemberg
-
Mannheim, Baden-Württemberg, Németország, 68167
- Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Légszomjban és perifériás ödémában szenvedő betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18-90 év
- Légszomj és/vagy perifériás ödéma
- Tájékozott beleegyezés
Kizárási kritériumok:
- Veseelégtelenség, ha kreatinin > 2,8 mg/dl
- Vérszegénység (hemoglobin < 8,0 mg/dl)
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Tanulmányi szék: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Kutatásvezető: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Tanulmányi szék: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
- Kutatásvezető: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
- Tanulmányi szék: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hoffmann U, Espeter F, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Lang S, Brueckmann M, Akin I, Neumaier M, Borggrefe M, Behnes M. Ischemic biomarker heart-type fatty acid binding protein (hFABP) in acute heart failure - diagnostic and prognostic insights compared to NT-proBNP and troponin I. BMC Cardiovasc Disord. 2015 Jun 14;15:50. doi: 10.1186/s12872-015-0026-0.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Weiss C, Ahmad-Nejad P, Neumaier M, Borggrefe M, Hoffmann U. Connective tissue growth factor (CTGF/CCN2): diagnostic and prognostic value in acute heart failure. Clin Res Cardiol. 2014 Feb;103(2):107-16. doi: 10.1007/s00392-013-0626-6. Epub 2013 Oct 22.
- Behnes M, Brueckmann M, Lang S, Espeter F, Weiss C, Neumaier M, Ahmad-Nejad P, Borggrefe M, Hoffmann U. Diagnostic and prognostic value of osteopontin in patients with acute congestive heart failure. Eur J Heart Fail. 2013 Dec;15(12):1390-400. doi: 10.1093/eurjhf/hft112. Epub 2013 Jul 12.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2005. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2019. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2005. augusztus 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2005. augusztus 31.
Első közzététel (Becslés)
2005. szeptember 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. augusztus 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. augusztus 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 80/05
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .