Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

NT-proBNP og nye biomarkører hos patienter med dyspnø og/eller perifert ødem (MANPRO)

26. august 2020 opdateret af: Michael Behnes, Universitätsmedizin Mannheim

Mannheim NT-proBNP-undersøgelse (MANPRO) Evaluering af NT-proBNP og nye biomarkører hos patienter, der lider af dyspnø og/eller perifert ødem til differentiel diagnose af kongestiv hjertesvigt

Formålet med denne undersøgelse er at:

  • Evaluer sensitiviteten og specificiteten af ​​NT-proBNP (N-terminal prohormone brain natriuretic peptide) og nye biomarkørmålinger til diagnosticering af hjertesvigt hos patienter med akut dyspnø og/eller ødem.
  • Bestem det nøjagtige biomarkør-afskæringspunkt(er) for differentiering af raske personer, patienter med hjertesvigt og patienter med dyspnø af anden oprindelse.
  • Evaluer behandlingsomkostninger hos patienter med dyspnø under særlig hensyntagen til NT-proBNP-måling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Primært endepunkt:

  • Sensitivitet og specificitet af biomarkørmålinger til skelnen mellem hjertesvigt og dyspnø af anden oprindelse.

Sekundære endepunkter:

  • Bestemmelse af afskæring(er)
  • Forskelsbehandling af hjerte- og ikke-hjertesygdomme, der forårsager dyspnø eller perifert ødem
  • Fastlæggelse af behandlingsomkostninger ved det indledende hospitalsophold
  • Evaluering af ressourcebesparelser ved implementering af NT-proBNP til fastsættelse af diagnose.
  • Tid til diagnose.
  • Indlæggelsesrate/Intensivbehandlingsrate mellem dag 1 og 28
  • Varighed af indledende hospitalsophold
  • 30 dages genindlæggelseshastighed
  • 30 dages dødelighed og uønskede hændelser
  • 1 og 5 års dødelighed
  • 1 og 5 års genindlæggelsestakster

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
    • Baden-Württemberg
      • Mannheim, Baden-Württemberg, Tyskland, 68167
        • Medical Faculty Mannheim, University of Heidelberg

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der lider af dyspnø og perifert ødem

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18-90 år
  • Dyspnø eller/og perifert ødem
  • Informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Nyreinsufficiens med kreatinin > 2,8mg/dl
  • Anæmi (hæmoglobin < 8,0 mg/dl)
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitätsmedizin Mannheim

Efterforskere

  • Studiestol: Martina Brueckmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Studiestol: Martin Borggrefe, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Ledende efterforsker: Michael Neumaier, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Studiestol: Parviz Ahmad-Nejad, MD, Institute of Clinical Chemistry, University Medical Centre Mannheim
  • Ledende efterforsker: Michael Behnes, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim
  • Studiestol: Ursula Hoffmann, MD, First Department of Medicine, University Medical Centre Mannheim

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. august 2005

Først opslået (Skøn)

2. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. august 2020

Sidst verificeret

1. august 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 80/05

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner