Docétaxel plus 24 heures sur 24 en perfusion de 5-fluorouracile/leucovorine (HDFL) à forte dose pour le cancer gastrique avancé ou métastatique inopérable

Critère d'intégration:

1. Adénocarcinome gastrique avancé histologiquement prouvé et inopérable.
2. Maladie bidimensionnelle mesurable par examen physique ou étude d'image (radiogramme ou tomodensitométrie). Les lésions index doivent mesurer au moins 20 mm × 10 mm.
3. L'âge doit être supérieur à 18 ans et inférieur à 75 ans.
4. Statut de performance de Karnofsky> 60 % (voir annexe)
5. Réserves de moelle osseuse adéquates, définies comme globules blancs (WBC)> 4 000/l, nombre absolu de neutrophiles (ANC)> 1 500/l, plaquettes> 100 000/l.
6. Transaminases hépatiques <2,5 fois la limite supérieure de la normale en l'absence de métastases hépatiques et 5 fois la limite supérieure de la normale en cas de métastases hépatiques ; bilirubine totale <1,5 mg/dl ; créatinine sérique < 1,5 mg/dl.
7. Taux de triglycérides sériques> 70 mg / dl.
8. Une chimiothérapie antérieure pour une maladie métastatique n'est pas autorisée dans cette étude. Une chimiothérapie adjuvante antérieure après une gastrectomie curative est acceptable si la chimiothérapie adjuvante a été terminée pendant plus de 6 mois avant l'inscription à la présente étude.
9. Une radiothérapie antérieure est autorisée si le traitement a été terminé au moins 4 semaines avant l'inscription à cette étude.
10. Les patientes en âge de procréer doivent avoir une contraception efficace pendant la période d'étude.
11. Tous les patients doivent être informés de la nature expérimentale de cette étude et doivent signer et donner un consentement éclairé écrit conformément aux directives institutionnelles.

Critère d'exclusion:

1. Patients qui reçoivent simultanément une radiothérapie, une chimiothérapie ou une autre thérapie expérimentale.
2. Patients qui refusent l'implantation d'un cathéter port-A.
3. Patients présentant des métastases cérébrales ou leptoméningées.
4. Patients présentant une arythmie cardiaque importante ou un infarctus aigu du myocarde dans les 6 mois précédant l'entrée.
5. Patients atteints de maladies systémiques majeures que les médecins traitants ont jugées inappropriées pour une chimiothérapie systémique.
6. Espérance de vie inférieure à 2 mois.
7. Les femmes enceintes ou allaitantes ne peuvent pas participer. Les femmes ou les hommes en âge de procréer ne peuvent pas participer à moins qu'ils n'aient accepté d'utiliser une méthode contraceptive efficace.
8. Aucune autre malignité antérieure n'est autorisée, à l'exception des cas suivants : cancers basocellulaires ou squameux de la peau correctement traités, cancer du col de l'utérus in situ, cancer de stade I ou II correctement traité dont le patient est actuellement en rémission complète, ou tout cancer dont le patient est indemne de maladie depuis 5 ans.