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Study Evaluating Etanercept and Methotrexate in Plaque Psoriasis

25 septembre 2009 mis à jour par: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

A Multicenter, Open-label, Randomized, Pilot-study to Evaluate the Efficacy and Safety of the Combination of Etanercept (ETN) and Methotrexate and of Etanercept (ETN) Alone in Patients With Plaque Psoriasis Despite Methotrexate Therapy

The purpose of this study is to evaluate the efficacy to clear or almost clear the plaques in plaque psoriasis patients, treated with the combination etanercept and methotrexate compared to etanercept alone.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription

60

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Danemark
    • Copenhagen
      • Fredriksberg Alle, Copenhagen, Danemark
    • Hellerup
      • Gentofte Amtsygehus, Hellerup, Danemark
  • Finlande
      • Helsinki, Finlande
      • Tampere, Finlande
  • Norvège
    • Olso
      • Rikshospitalet, Olso, Norvège
    • Tromso
      • Hudlegekontoret Akutten, Tromso, Norvège
  • Suède
    • Farsta
      • Lakarhuset Fasta Centrum, Farsta, Suède
    • Vallingby
      • Lakarhuset, Vallingby, Suède

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Active plaque psoriasis involving >10% body surface area and/or minimal screening PASI score 8.
  • Methotrexate >7.5 mg/week for the last 3 months

Exclusion Criteria:

  • Predominantly guttate, erythrodermic or pustular psoriasis
  • Other skin conditions than psoriasis

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Proportion of pts whose plaque psoriasis is cleared or almost cleared after 24 weeks.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Percentage improvement in PASI. Proportion of pts demonstrating PASI 50, 75
and 90. Time to clear or almost clear on PGA.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 avril 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2006

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2006

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 septembre 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2005

Première publication (Estimation)

12 septembre 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

28 septembre 2009

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2009

Dernière vérification

1 septembre 2009

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0881A-101696

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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