Étude d'immunogénicité et d'innocuité d'une troisième vaccination avec FSME-IMMUN 0,5 mL chez des sujets préalablement vaccinés selon un calendrier d'immunisation rapide (suite à l'étude 225)

Critère d'intégration:

• Sujets masculins et féminins qui :
• reçu 2 vaccinations avec FSME-IMMUN 0,5 ml au cours de l'étude 225
• comprendre la nature de l'étude, accepter ses dispositions et fournir un consentement éclairé écrit
• sont cliniquement sains (c'est-à-dire que le médecin n'aurait aucune réserve à vacciner avec FSME-IMMUN 0,5 ml en dehors du cadre de l'essai clinique)
• avoir un résultat de test de grossesse négatif lors du premier examen médical (si femme et capable de porter des enfants)
• accepter d'employer des mesures de contrôle des naissances adéquates pendant la durée de l'étude (si elle est de sexe féminin et capable de porter des enfants)
• accepter de tenir un journal du sujet

Critère d'exclusion:

Sujets qui :

• ont déjà reçu un troisième vaccin contre le TBE ailleurs depuis qu'ils ont reçu deux vaccins dans l'étude 225
• avoir des antécédents d'infection ou de vaccination contre d'autres flavivirus depuis la participation à l'étude 225 (par ex. fièvre jaune, dengue, encéphalite japonaise B)
• avez eu une réaction allergique à l'un des composants du vaccin depuis la participation à l'étude 225
• souffrez d'une maladie (par ex. maladie auto-immune, immunodéficience) ou si vous suivez une forme de traitement (par exemple, des corticostéroïdes systémiques) susceptible d'influencer les fonctions immunologiques
• avez un problème connu ou soupçonné d'abus de drogues ou d'alcool (> 4 litres de vin/semaine ou doses équivalentes d'autres boissons alcoolisées)
• avoir donné du sang ou du plasma dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude
• ont reçu une transfusion sanguine ou des immunoglobulines dans les 30 jours suivant l'entrée à l'étude
• sont connus pour être séropositifs (un test de dépistage du VIH n'est pas requis spécifiquement pour cette étude)
• participent simultanément à un autre essai clinique comprenant l'administration d'un produit expérimental
• avoir participé à toute autre étude clinique dans les 6 semaines précédant le début de l'étude
• ont participé à une autre étude sur le vaccin Baxter au cours des 6 derniers mois (à l'exception des études de suivi)
• Pour les sujets féminins : grossesse ou allaitement