Irradiation du manteau pour la maladie de Hodgkin
30 octobre 2009 mis à jour par: Dana-Farber Cancer Institute
Irradiation du manteau pour certains patients atteints de la maladie de Hodgkin atteints de la maladie de stade IA-IIA
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité de la radiothérapie limitée au-dessus du diaphragme chez les patients atteints de la maladie de Hodgkin au stade pathologique IA-IIA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Les patients éligibles recevront un cours de radiothérapie dirigé au-dessus du diaphragme uniquement.
- Les patients auraient des analyses de sang et des radiographies pulmonaires effectuées 4 fois par an pendant les deux premières années, 3 fois par an pendant la troisième année et 2 fois par an pendant les quatrième et cinquième années. Après cinq ans, des contrôles annuels sont effectués.
- En plus du suivi ci-dessus, les patients recevront, une à deux fois par an pendant les 5 premières années, un scanner abdomino-pelvien et/ou un scanner au gallium.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
100
Phase
- Phase 2
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de Hodgkin au stade pathologique IA-IIA
- Une laparotomie de stadification négative comprenant une splénectomie, des biopsies du foie, des biopsies des ganglions paraortiques et des palpitations des ganglions pelviens supérieurs
- 18 ans ou plus
Critère d'exclusion:
- Patients présentant une adénopathie médiastinale volumineuse
- Patients avec histologie LD
- Patients présentant des symptômes "B"
- Laparotomie positive
- Atteinte des ganglions lymphatiques sous-carinaux, hilaires ou cardiaques
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer les risques et les avantages de la seule irradiation du manteau dans le traitement des patients atteints de la maladie de Hodgkin.
Délai: 5 années
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5 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 1992
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2000
Achèvement de l'étude (Réel)
1 février 2008
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 septembre 2005
Première publication (Estimation)
14 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
1 novembre 2009
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 octobre 2009
Dernière vérification
1 octobre 2009
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 92-035
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