- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00165269
Mantelbestrålning för Hodgkins sjukdom
30 oktober 2009 uppdaterad av: Dana-Farber Cancer Institute
Mantelbestrålning för utvalda patienter med Hodgkins sjukdom med stadium IA-IIA sjukdom
Syftet med denna studie var att utvärdera effektiviteten av strålbehandling begränsad till över diafragman hos patienter med patologiskt stadium IA-IIA Hodgkins sjukdom.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
- Berättigade patienter kommer endast att få en strålbehandlingskur riktad till ovanför diafragman.
- Patienterna skulle få blodprov och lungröntgen 4 gånger per år under de första två åren, 3 gånger per år under det tredje året och 2 gånger per år under det fjärde och femte året. Efter fem år görs årliga kontroller.
- Utöver ovanstående uppföljning kommer patienterna en eller två gånger per år under de första 5 åren att få en CT-skanning av buken och bäckenet och/eller galliumskanning.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
100
Fas
- Fas 2
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patologiskt stadium IA-IIA Hodgkins sjukdom
- En laparotomi med negativ stadieindelning inklusive splenektomi, leverbiopsier, paraorta nodalbiopsier och hjärtklappning av övre bäckennoder
- 18 år eller äldre
Exklusions kriterier:
- Patienter med stor mediastinal adenopati
- Patienter med LD histologi
- Patienter med "B"-symtom
- Positiv laparotomi
- Subkarinal, hilar eller hjärtlymfkörtelinblandning
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Att utvärdera riskerna och fördelarna med enbart mantelfältbestrålning vid behandling av patienter med Hodgkins sjukdom.
Tidsram: 5 år
|
5 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 1992
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2000
Avslutad studie (Faktisk)
1 februari 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 september 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 september 2005
Första postat (Uppskatta)
14 september 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
1 november 2009
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 oktober 2009
Senast verifierad
1 oktober 2009
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 92-035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mantelbestrålning
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom | Myelodysplastiska syndrom | Leukemi | Kroniska myeloproliferativa störningar | Precancerös/icke-malignt tillstånd | Sekundär myelofibros | Multipelt myelom och maligna plasmacellsneoplasmerFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Miltenyi Biotec, Inc.Avslutad
-
Stanford UniversityAvslutadB-cells lymfom | Akut myeloid leukemi | Myelodysplastiska syndrom | Hodgkins lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Kronisk lymfatisk leukemi | Non Hodgkin lymfom | Myeloproliferativ sjukdom | T-cells lymfomFörenta staterna
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadAkut leukemi | Myelodysplastiskt syndrom | Non-Hodgkins lymfom | Kronisk leukemiFörenta staterna
-
National Cancer Institute (NCI)AvslutadMetastaserande melanomFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); CellgenixAvslutadLymfom, icke-Hodgkin | Leukemi, lymfocytisk, akut | Leukemi, Myelocytisk, Akut | Leukemi, Myeloid, KroniskFörenta staterna
-
Washington University School of MedicineAvslutad
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteAvslutadMyelodysplastiska syndrom | Primär myelofibros | Multipelt myelom | Hodgkins lymfom | Non-Hodgkins lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Kronisk myeloid leukemi | Akut leukemi i remissionFörenta staterna
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)AvslutadLymfom | Myelodysplastiska syndrom | Leukemi | Kroniska myeloproliferativa störningar | Multipelt myelom och plasmacellsneoplasma | Myelodysplastiska/myeloproliferativa neoplasmerFörenta staterna
-
Wen-Kai WengAvslutadMultipelt myelom | Blod cancerFörenta staterna