Mantelbestrahlung bei Morbus Hodgkin
30. Oktober 2009 aktualisiert von: Dana-Farber Cancer Institute
Mantelbestrahlung für ausgewählte Patienten mit Hodgkin-Krankheit im Stadium IA-IIA
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirksamkeit einer auf oberhalb des Zwerchfells begrenzten Strahlentherapie bei Patienten mit Hodgkin-Krankheit im pathologischen Stadium IA-IIA zu bewerten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Geeignete Patienten erhalten eine Strahlentherapie, die nur oberhalb des Zwerchfells gerichtet ist.
- Bei den Patienten würden in den ersten zwei Jahren viermal jährlich, im dritten Jahr dreimal jährlich und im vierten und fünften Jahr zweimal jährlich Blutuntersuchungen und Röntgenaufnahmen des Brustkorbs durchgeführt. Nach fünf Jahren werden jährliche Kontrollen durchgeführt.
- Zusätzlich zu der oben genannten Nachsorge erhalten die Patienten in den ersten 5 Jahren ein- oder zweimal jährlich einen CT-Scan des Bauches und des Beckens und/oder einen Gallium-Scan.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
100
Phase
- Phase 2
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pathologisch Stadium IA-IIA Morbus Hodgkin
- Eine Laparotomie mit negativem Staging einschließlich Splenektomie, Leberbiopsien, Biopsien der paraortalen Knoten und Herzklopfen der oberen Beckenknoten
- 18 Jahre oder älter
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit großer mediastinaler Adenopathie
- Patienten mit LD-Histologie
- Patienten mit „B“-Symptomen
- Positive Laparotomie
- Subkarinale, hiläre oder kardiale Lymphknotenbeteiligung
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Bewertung der Risiken und Vorteile der Mantelfeldbestrahlung allein bei der Behandlung von Hodgkin-Krankheitspatienten.
Zeitfenster: 5 Jahre
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5 Jahre
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 1992
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2000
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Februar 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
1. November 2009
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
30. Oktober 2009
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2009
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 92-035
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