Irradiação do manto para a doença de Hodgkin
30 de outubro de 2009 atualizado por: Dana-Farber Cancer Institute
Irradiação do manto para pacientes selecionados com doença de Hodgkin com doença em estágio IA-IIA
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia da radioterapia limitada acima do diafragma em pacientes com doença de Hodgkin estágio patológico IA-IIA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Os pacientes elegíveis receberão um curso de radioterapia direcionado apenas acima do diafragma.
- Os pacientes teriam exames de sangue e radiografias de tórax realizados 4 vezes por ano nos primeiros dois anos, 3 vezes por ano no terceiro ano e 2 vezes por ano no quarto e quinto anos. Após cinco anos, são realizados check-ups anuais.
- Além do acompanhamento acima, os pacientes receberão, uma ou duas vezes por ano durante os primeiros 5 anos, uma tomografia computadorizada abdominal-pélvica e/ou cintilografia com gálio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Patologicamente Estágio IA-IIA Doença de Hodgkin
- Uma laparotomia de estadiamento negativo, incluindo esplenectomia, biópsias do fígado, biópsias nodais paraórticas e palpitação dos linfonodos pélvicos superiores
- 18 anos de idade ou mais
Critério de exclusão:
- Pacientes com adenopatia mediastinal grande
- Pacientes com histologia LD
- Pacientes com sintomas "B"
- Laparotomia positiva
- Envolvimento de linfonodos subcarinais, hilares ou cardíacos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Avaliar os riscos e benefícios da irradiação de campo do manto isoladamente no tratamento de pacientes com doença de Hodgkin.
Prazo: 5 anos
|
5 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 1992
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2000
Conclusão do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de setembro de 2005
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de setembro de 2005
Primeira postagem (Estimativa)
14 de setembro de 2005
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
1 de novembro de 2009
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de outubro de 2009
Última verificação
1 de outubro de 2009
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 92-035
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