- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00165269
Vaipan säteilytys Hodgkinin taudin varalta
perjantai 30. lokakuuta 2009 päivittänyt: Dana-Farber Cancer Institute
Vaipan säteilytys valituille Hodgkinin tautia sairastaville potilaille, joilla on vaiheen IA-IIA tauti
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida pallean yläpuolelle rajoittuvan sädehoidon tehokkuutta potilailla, joilla on patologisen vaiheen IA-IIA Hodgkinin tauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
- Tukikelpoiset potilaat saavat sädehoitojakson, joka on suunnattu vain pallean yläpuolelle.
- Potilaille tehtäisiin verikokeita ja rintakehän röntgenkuvauksia 4 kertaa vuodessa kahden ensimmäisen vuoden ajan, 3 kertaa vuodessa kolmantena vuonna ja 2 kertaa vuodessa neljännen ja viidennen vuoden ajan. Viiden vuoden kuluttua tehdään vuosittaiset tarkastukset.
- Edellä mainitun seurannan lisäksi potilaat saavat kerran tai kahdesti vuodessa ensimmäisen viiden vuoden ajan vatsan ja lantion CT-skannauksen ja/tai galliumskannauksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Patologisesti vaihe IA-IIA Hodgkinin tauti
- Negatiivinen asteittainen laparotomia, mukaan lukien pernan poisto, maksabiopsiat, paraorttasolmukkeiden biopsiat ja ylälantion solmukkeiden sydämentykytys
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on laaja mediastinaalinen adenopatia
- Potilaat, joilla on LD-histologia
- Potilaat, joilla on "B"-oireita
- Positiivinen laparotomia
- Subkarinaalisten, hilaristen tai sydämen imusolmukkeiden osallistuminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Arvioida pelkän vaippakentän säteilytyksen riskejä ja hyötyjä Hodgkinin tautia sairastavien potilaiden hoidossa.
Aikaikkuna: 5 vuotta
|
5 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. toukokuuta 1992
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. kesäkuuta 2000
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2008
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 9. syyskuuta 2005
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 14. syyskuuta 2005
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Sunnuntai 1. marraskuuta 2009
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 30. lokakuuta 2009
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2009
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 92-035
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .