Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mantelbestråling for Hodgkins sykdom

30. oktober 2009 oppdatert av: Dana-Farber Cancer Institute

Mantelbestråling for utvalgte pasienter med Hodgkins sykdom med stadium IA-IIA sykdom

Hensikten med denne studien var å evaluere effektiviteten av strålebehandling begrenset til over diafragma hos pasienter med patologisk stadium IA-IIA Hodgkins sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

  • Kvalifiserte pasienter vil motta et kurs med strålebehandling kun rettet mot over diafragma.
  • Pasienter ville få utført blodprøver og røntgenbilder av thorax 4 ganger per år de første to årene, 3 ganger per år det tredje året og 2 ganger per år i det fjerde og femte året. Etter fem år gjennomføres årlige kontroller.
  • I tillegg til ovennevnte oppfølging vil pasientene få, en eller to ganger i året de første 5 årene, en abdominal-bekken CT-skanning og/eller galliumskanning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02115
        • Dana-Farber Cancer Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Patologisk stadium IA-IIA Hodgkins sykdom
  • En negativ iscenesettelse laparotomi inkludert splenektomi, biopsier av lever, paraortiske nodalbiopsier og hjertebank i øvre bekkennoder
  • 18 år eller eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med stor mediastinal adenopati
  • Pasienter med LD histologi
  • Pasienter med "B"-symptomer
  • Positiv laparotomi
  • Subkarinal, hilar eller hjertelymfeknutepåvirkning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere risikoen og fordelene ved bestråling av mantelfelt alene ved behandling av pasienter med Hodgkins sykdom.
Tidsramme: 5 år
5 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dana-Farber Cancer Institute

Samarbeidspartnere

Massachusetts General Hospital
Brigham and Women's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mai 1992

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2000

Studiet fullført (Faktiske)

1. februar 2008

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2005

Først lagt ut (Anslag)

14. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

1. november 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. oktober 2009

Sist bekreftet

1. oktober 2009

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 92-035

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Mantelbestråling

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cyprus

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere