- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00165269
Mantelbestråling for Hodgkins sygdom
30. oktober 2009 opdateret af: Dana-Farber Cancer Institute
Mantelbestråling til udvalgte patienter med Hodgkins sygdom med trin IA-IIA sygdom
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af strålebehandling begrænset til over mellemgulvet hos patienter med patologisk stadium IA-IIA Hodgkins sygdom.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
- Berettigede patienter vil kun modtage et strålebehandlingsforløb rettet mod mellemgulvet.
- Patienter ville få udført blodprøver og røntgenbilleder af thorax 4 gange om året i de første to år, 3 gange om året i det tredje år og 2 gange om året i det fjerde og femte år. Efter fem år udføres årlige kontroller.
- Udover ovenstående opfølgning vil patienterne en eller to gange årligt i de første 5 år få en CT-skanning af mave-bækken og/eller galliumskanning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
100
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02115
- Dana-Farber Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patologisk stadie IA-IIA Hodgkins sygdom
- En laparotomi med negativ stadieinddeling, herunder splenektomi, leverbiopsier, paraortiske nodalbiopsier og hjertebanken i øvre bækkenknuder
- 18 år eller ældre
Ekskluderingskriterier:
- Patienter med stor mediastinal adenopati
- Patienter med LD histologi
- Patienter med "B" symptomer
- Positiv laparotomi
- Subkarinal, hilar eller hjertelymfeknudepåvirkning
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
At evaluere risici og fordele ved kappefeltbestråling alene til behandling af patienter med Hodgkins sygdom.
Tidsramme: 5 år
|
5 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 1992
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2000
Studieafslutning (Faktiske)
1. februar 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. september 2005
Først opslået (Skøn)
14. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
1. november 2009
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. oktober 2009
Sidst verificeret
1. oktober 2009
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 92-035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mantelbestråling
-
The Cleveland ClinicNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLymfom | Myelodysplastiske syndromer | Leukæmi | Kroniske myeloproliferative lidelser | Præcancerøs/ikke-malign tilstand | Sekundær myelofibrose | Myelomatose og maligne plasmacelle-neoplasmerForenede Stater
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI)Afsluttet
-
Nanfang Hospital of Southern Medical UniversityXiangya Hospital of Central South University; Guangzhou First People's... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAkut lymfatisk leukæmi | Allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation | Busulfan | Total kropsbestrålingKina
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetLeukæmiForenede Stater
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineTrukket tilbageLymfoide hæmatologiske maligniteter | Navlestrengsblodtransplantation
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Tilmelding efter invitationSvær kombineret immundefekt (SCID)Forenede Stater
-
Guenther KoehneIkke rekrutterer endnuLeukæmi, Myeloid, Akut | Leukæmi, lymfatisk, akutForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeHudkræft | Metastatisk melanomForenede Stater
-
Baylor College of MedicineCenter for Cell and Gene Therapy, Baylor College of MedicineAfsluttetLeukæmi | Myeloproliferative lidelser | Hodgkin lymfom | Non Hodgkin lymfomForenede Stater
-
University of ChicagoAfsluttet