- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT00178282
Physiothérapie de faible intensité pour la prévention de l'incontinence urinaire pré et post-partum
2 novembre 2011 mis à jour par: University of Rochester
Étude pilote : Physiothérapie de faible intensité pour la prévention de l'incontinence urinaire pré et post-partum
Le but de cette étude est de déterminer si les exercices pelviens peuvent réduire la survenue d'incontinence urinaire (perte involontaire d'urine) avant et après l'accouchement.
Nous aimerions également voir si la réalisation d'exercices pelviens avant la naissance a un effet sur le travail et/ou l'accouchement, et s'il existe des caractéristiques spécifiques pour développer une incontinence urinaire pendant la grossesse et après l'accouchement.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les études portant sur la physiothérapie pour la prévention de l'incontinence urinaire pendant et après la grossesse ont utilisé un entraînement intensif des muscles du plancher pelvien.
Alors que la kinésithérapie semble être efficace pour prévenir l'incontinence urinaire, la kinésithérapie extensive est trop coûteuse pour être mise en œuvre à titre préventif pour la population générale.
Ainsi, nous voulons évaluer si la thérapie non intensive du plancher pelvien diminue l'incidence de l'incontinence urinaire pendant la grossesse et le post-partum.
Nous proposons un essai contrôlé randomisé prospectif pour obtenir des données de base sur l'effet de l'entraînement non intensif des muscles du plancher pelvien sur l'incontinence urinaire chez les femmes primigestes.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
New York
-
Rochester, New York, États-Unis, 14642
- University of Rochester
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Nullipares, femmes enceintes, 18 ans ou plus
- Moins de 20 semaines de gestation
- Capables de donner leur consentement et disposés à participer
Critère d'exclusion:
- Femmes multipares
- Femmes se présentant après 20 semaines de gestation
- Antécédents d'incontinence urinaire
- Femmes atteintes de troubles mentaux et femmes atteintes de troubles neurologiques affectant leur capacité à effectuer un entraînement des muscles du plancher pelvien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Physiothérapie non intensive, 24h. journal mictionnel, poids des serviettes, questionnaires de qualité de vie
Délai: Pendant et 3 mois après la livraison
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Pendant et 3 mois après la livraison
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2007
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2007
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 septembre 2005
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 septembre 2005
Première publication (Estimation)
15 septembre 2005
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 novembre 2011
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2011
Dernière vérification
1 novembre 2011
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11098
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .