- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00178282
Fizjoterapia o niskiej intensywności w profilaktyce nietrzymania moczu przed i po porodzie
2 listopada 2011 zaktualizowane przez: University of Rochester
Badanie pilotażowe: fizjoterapia o niskiej intensywności w profilaktyce nietrzymania moczu przed i po porodzie
Celem tego badania jest ustalenie, czy ćwiczenia miednicy mogą zmniejszyć występowanie nietrzymania moczu (mimowolnej utraty moczu) przed i po porodzie.
Chcielibyśmy również sprawdzić, czy wykonywanie ćwiczeń miednicy przed porodem ma wpływ na poród i/lub poród oraz czy istnieją jakieś szczególne cechy rozwoju nietrzymania moczu w czasie ciąży i po porodzie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W badaniach nad fizjoterapią profilaktyki nietrzymania moczu w ciąży i po jej zakończeniu stosowano intensywny trening mięśni dna miednicy.
Podczas gdy fizjoterapia wydaje się być skuteczna w zapobieganiu nietrzymaniu moczu, szeroko zakrojona fizjoterapia jest zbyt kosztowna, aby można ją było wdrożyć jako środek zapobiegawczy w populacji ogólnej.
Dlatego chcemy ocenić, czy nieintensywna terapia dna miednicy zmniejsza częstość nietrzymania moczu w czasie ciąży i połogu.
Proponujemy prospektywne randomizowane badanie kontrolowane w celu uzyskania danych wyjściowych na temat wpływu nieintensywnego treningu mięśni dna miednicy na nietrzymanie moczu u kobiet pierworodnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14642
- University of Rochester
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Nieródki, kobiety w ciąży, 18 lat lub starsze
- Ciąża poniżej 20 tygodnia
- Zdolnych do wyrażenia zgody i chętnych do udziału
Kryteria wyłączenia:
- Wieloródki
- Kobiety zgłaszające się po 20 tygodniu ciąży
- Historia nietrzymania moczu
- Kobiety z zaburzeniami psychicznymi oraz kobiety z zaburzeniami neurologicznymi wpływającymi na zdolność wykonywania treningu mięśni dna miednicy
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Fizjoterapia nieintensywna, 24h. dzienniczek mikcji, waga wkładek, kwestionariusze jakości życia
Ramy czasowe: W trakcie i 3 miesiące po porodzie
|
W trakcie i 3 miesiące po porodzie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
15 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 listopada 2011
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 listopada 2011
Ostatnia weryfikacja
1 listopada 2011
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 11098
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .