- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00178282
Physiotherapie mit niedriger Intensität zur Vorbeugung von prä- und postpartaler Harninkontinenz
2. November 2011 aktualisiert von: University of Rochester
Pilotstudie: Physiotherapie mit geringer Intensität zur Vorbeugung von prä- und postpartaler Harninkontinenz
Der Zweck dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob Beckenübungen das Auftreten von Harninkontinenz (unfreiwilliger Urinverlust) vor und nach der Entbindung verringern können.
Wir möchten auch herausfinden, ob die Durchführung von Beckenbodenübungen vor der Geburt einen Einfluss auf die Wehen und/oder die Entbindung hat und ob es bestimmte Merkmale für die Entwicklung einer Harninkontinenz während der Schwangerschaft und nach der Entbindung gibt.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In den Studien zur Physiotherapie zur Vorbeugung von Harninkontinenz während und nach der Schwangerschaft wurde ein intensives Training der Beckenbodenmuskulatur durchgeführt.
Während Physiotherapie bei der Vorbeugung von Harninkontinenz wirksam zu sein scheint, ist eine umfassende Physiotherapie zu kostspielig, als dass sie als vorbeugende Maßnahme für die Allgemeinbevölkerung eingesetzt werden könnte.
Daher wollen wir beurteilen, ob eine nicht intensive Beckenbodentherapie die Häufigkeit von Harninkontinenz während der Schwangerschaft und nach der Geburt verringert.
Wir schlagen eine prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie vor, um Basisdaten über die Wirkung von nicht intensivem Training der Beckenbodenmuskulatur bei Harninkontinenz bei Erstgebärenden zu erhalten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten, 14642
- University of Rochester
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Nullipare, schwangere Frauen, 18 Jahre oder älter
- Weniger als 20 Schwangerschaftswochen
- Einwilligungsfähig und zur Teilnahme bereit sind
Ausschlusskriterien:
- Multipare Frauen
- Frauen stellen sich nach der 20. Schwangerschaftswoche vor
- Vorgeschichte von Harninkontinenz
- Geistig beeinträchtigte Frauen und Frauen mit neurologischen Beeinträchtigungen, die die Fähigkeit zur Durchführung eines Beckenbodenmuskeltrainings beeinträchtigen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Nicht-intensive Physiotherapie, 24 Stunden. Entleerungstagebuch, Kissengewicht, Fragebögen zur Lebensqualität
Zeitfenster: Während und 3 Monate nach der Lieferung
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Während und 3 Monate nach der Lieferung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2005
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2007
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
15. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
3. November 2011
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. November 2011
Zuletzt verifiziert
1. November 2011
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11098
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