- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00178282
Fysioterapi med lav intensitet til forebyggelse af urininkontinens før og efter fødslen
2. november 2011 opdateret af: University of Rochester
Pilotundersøgelse: Fysioterapi med lav intensitet til forebyggelse af urininkontinens før og efter fødslen
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om bækkenøvelser kan reducere forekomsten af urininkontinens (ufrivilligt tab af urin) før og efter fødslen.
Vi vil også gerne se, om det at udføre bækkenøvelser før fødslen har effekt på fødslen og/eller fødslen, og om der er nogle specifikke karakteristika for at udvikle urininkontinens under graviditeten og efter fødslen.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelserne, der undersøger fysioterapi til forebyggelse af urininkontinens under og efter graviditet, brugte intensiv bækkenbundsmuskeltræning.
Mens fysioterapi ser ud til at være effektiv til at forebygge urininkontinens, er omfattende fysioterapi for dyr til at blive implementeret som en forebyggende foranstaltning for den generelle befolkning.
Vi ønsker således at vurdere, om ikke-intensiv bækkenbundsbehandling nedsætter urinincidensen af inkontinens under graviditet og postpartum.
Vi foreslår et prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg for at opnå baseline-data om effekten af ikke-intensiv bækkenbundsmuskeltræning af urininkontinens hos primigravide kvinder.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Rochester, New York, Forenede Stater, 14642
- University of Rochester
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Nulliparøse, gravide kvinder, 18 år eller ældre
- Mindre end 20 ugers graviditet
- Kan give samtykke og som er villige til at deltage
Ekskluderingskriterier:
- Flerbørse kvinder
- Kvinder præsenterer efter 20 ugers graviditet
- Anamnese med urininkontinens
- Psykisk svækkede kvinder og kvinder, der har neurologisk svækkelse, der påvirker evnen til at træne bækkenbundsmuskel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Ikke-intensiv fysioterapi, 24 timer. tømningsdagbog, pudevægt, livskvalitetsspørgeskemaer
Tidsramme: Under og 3 måneder efter levering
|
Under og 3 måneder efter levering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2005
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2007
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. september 2005
Først opslået (Skøn)
15. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
3. november 2011
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. november 2011
Sidst verificeret
1. november 2011
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11098
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning
-
Neuspera Medical, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeUrinary Urgency InkontinensForenede Stater, Holland, Belgien
-
Oregon Health and Science UniversityAfsluttetUrinary Urgency InkontinensForenede Stater
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.UkendtUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
TC Erciyes UniversityAfsluttet
-
NovaBay Pharmaceuticals, Inc.AfsluttetUrinary Catheter Blokering og EncrustationForenede Stater
-
Seattle Urology Research CenterUkendtNocturia | Urinary Urgency | UrinhyppighedForenede Stater
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeSmerte | Ondartet neoplasma | Urinary Urgency | Blære SpasmerForenede Stater
-
University of Sao PauloAfsluttetNyre Calculi | Urolithiasis | Urinary LithiasisBrasilien
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetOveraktiv blære | Hasteinkontinens | Urinary SymptomerForenede Stater
-
Northwestern UniversityAfsluttetNedre urinvejssymptomer | Ufrivillig vandladning | Angst | Bækkenbundslidelser | Nocturia | Urinary Urgency | Urinhyppighed/haster | Urin tøven | UrinbelastningForenede Stater