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Terapia fisica a bassa intensità per la prevenzione dell'incontinenza urinaria pre e postpartum

2 novembre 2011 aggiornato da: University of Rochester

Studio pilota: terapia fisica a bassa intensità per la prevenzione dell'incontinenza urinaria pre e postpartum

Lo scopo di questo studio è determinare se gli esercizi pelvici possono ridurre l'insorgenza di incontinenza urinaria (perdita involontaria di urina) prima e dopo il parto. Vorremmo anche vedere se l'esecuzione di esercizi pelvici prima della nascita ha un effetto sul travaglio e/o sul parto e se ci sono caratteristiche specifiche per lo sviluppo di incontinenza urinaria durante la gravidanza e dopo il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

Gli studi che hanno esaminato la fisioterapia per la prevenzione dell'incontinenza urinaria durante e dopo la gravidanza hanno utilizzato un allenamento intensivo della muscolatura del pavimento pelvico. Mentre la terapia fisica sembra essere efficace nella prevenzione dell'incontinenza urinaria, la terapia fisica estesa è troppo costosa per essere implementata come misura preventiva per la popolazione generale. Pertanto, vogliamo valutare se la terapia non intensiva del pavimento pelvico riduca l'incidenza dell'incontinenza urinaria durante la gravidanza e il postpartum. Proponiamo uno studio prospettico randomizzato controllato per ottenere dati di base sull'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico non intensivo dell'incontinenza urinaria nelle donne primigravide.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

23

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
        • University of Rochester

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Nullipare, donne incinte, di età pari o superiore a 18 anni
  • Gestazione inferiore a 20 settimane
  • In grado di dare il consenso e che sono disposti a partecipare

Criteri di esclusione:

  • Donne pluripare
  • Donne che si presentano dopo la 20a settimana di gestazione
  • Storia di incontinenza urinaria
  • Donne con problemi mentali e donne con problemi neurologici che influiscono sulla capacità di eseguire l'allenamento muscolare del pavimento pelvico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Terapia fisica non intensiva, 24 ore. diario minzionale, peso del tampone, questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Durante e 3 mesi dopo il parto
Durante e 3 mesi dopo il parto

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

15 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

3 novembre 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2011

Ultimo verificato

1 novembre 2011

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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