- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00178282
Terapia fisica a bassa intensità per la prevenzione dell'incontinenza urinaria pre e postpartum
2 novembre 2011 aggiornato da: University of Rochester
Studio pilota: terapia fisica a bassa intensità per la prevenzione dell'incontinenza urinaria pre e postpartum
Lo scopo di questo studio è determinare se gli esercizi pelvici possono ridurre l'insorgenza di incontinenza urinaria (perdita involontaria di urina) prima e dopo il parto.
Vorremmo anche vedere se l'esecuzione di esercizi pelvici prima della nascita ha un effetto sul travaglio e/o sul parto e se ci sono caratteristiche specifiche per lo sviluppo di incontinenza urinaria durante la gravidanza e dopo il parto.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Gli studi che hanno esaminato la fisioterapia per la prevenzione dell'incontinenza urinaria durante e dopo la gravidanza hanno utilizzato un allenamento intensivo della muscolatura del pavimento pelvico.
Mentre la terapia fisica sembra essere efficace nella prevenzione dell'incontinenza urinaria, la terapia fisica estesa è troppo costosa per essere implementata come misura preventiva per la popolazione generale.
Pertanto, vogliamo valutare se la terapia non intensiva del pavimento pelvico riduca l'incidenza dell'incontinenza urinaria durante la gravidanza e il postpartum.
Proponiamo uno studio prospettico randomizzato controllato per ottenere dati di base sull'effetto dell'allenamento muscolare del pavimento pelvico non intensivo dell'incontinenza urinaria nelle donne primigravide.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
23
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
Rochester, New York, Stati Uniti, 14642
- University of Rochester
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nullipare, donne incinte, di età pari o superiore a 18 anni
- Gestazione inferiore a 20 settimane
- In grado di dare il consenso e che sono disposti a partecipare
Criteri di esclusione:
- Donne pluripare
- Donne che si presentano dopo la 20a settimana di gestazione
- Storia di incontinenza urinaria
- Donne con problemi mentali e donne con problemi neurologici che influiscono sulla capacità di eseguire l'allenamento muscolare del pavimento pelvico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Terapia fisica non intensiva, 24 ore. diario minzionale, peso del tampone, questionari sulla qualità della vita
Lasso di tempo: Durante e 3 mesi dopo il parto
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Durante e 3 mesi dopo il parto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2007
Completamento dello studio (Effettivo)
1 ottobre 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
15 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 novembre 2011
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 novembre 2011
Ultimo verificato
1 novembre 2011
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 11098
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