Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fysiotherapie met lage intensiteit ter preventie van urine-incontinentie vóór en na de bevalling

2 november 2011 bijgewerkt door: University of Rochester

Pilotstudie: fysiotherapie met lage intensiteit ter preventie van urine-incontinentie vóór en na de bevalling

Het doel van deze studie is om te bepalen of bekkenoefeningen het optreden van urine-incontinentie (onvrijwillig urineverlies) voor en na de bevalling kunnen verminderen. Ook willen we kijken of het doen van bekkenoefeningen voor de bevalling effect heeft op de bevalling en/of bevalling en of er specifieke kenmerken zijn voor het ontstaan van urine-incontinentie tijdens de zwangerschap en na de bevalling.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Urine-incontinentie

Interventie / Behandeling

Procedure: Oefeningen voor de bekkenbodemspieren

Gedetailleerde beschrijving

In de onderzoeken naar fysiotherapie ter preventie van urine-incontinentie tijdens en na de zwangerschap werd gebruik gemaakt van intensieve bekkenbodemspiertraining. Hoewel fysiotherapie effectief lijkt te zijn bij het voorkomen van urine-incontinentie, is uitgebreide fysiotherapie te duur om als preventieve maatregel voor de algemene bevolking te worden toegepast. We willen dus beoordelen of niet-intensieve bekkenbodemtherapie de incidentie van urine-incontinentie tijdens de zwangerschap en postpartum vermindert. We stellen een prospectieve gerandomiseerde gecontroleerde studie voor om basisgegevens te verkrijgen over het effect van niet-intensieve bekkenbodemspiertraining op urine-incontinentie bij primigravid-vrouwen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

Fase

Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New York
  - Rochester, New York, Verenigde Staten, 14642
    - University of Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Nullipara, zwangere vrouwen, 18 jaar of ouder
Minder dan 20 weken zwangerschap
In staat zijn om toestemming te geven en die bereid zijn om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

Multipare vrouwen
Vrouwen presenteren na 20 weken zwangerschap
Geschiedenis van urine-incontinentie
Vrouwen met een verstandelijke beperking en vrouwen met een neurologische stoornis die van invloed is op het vermogen om bekkenbodemspiertraining uit te voeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Primair doel: Preventie
Toewijzing: Gerandomiseerd
Interventioneel model: Parallelle opdracht
Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Tijdsspanne
Niet-intensieve fysiotherapie, 24 uur. ledigingsdagboek, maandverbandgewicht, vragenlijsten over kwaliteit van leven Tijdsspanne: Tijdens en 3 maanden na de bevalling	Tijdens en 3 maanden na de bevalling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Rochester

Medewerkers

Watson Pharmaceuticals

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2007

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2007

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria