Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fysioterapi med lav intensitet for forebygging av urininkontinens før og etter fødsel

2. november 2011 oppdatert av: University of Rochester

Pilotstudie: Fysioterapi med lav intensitet for forebygging av urininkontinens før og etter fødselen

Hensikten med denne studien er å finne ut om bekkenøvelser kan redusere forekomsten av urininkontinens (ufrivillig tap av urin) før og etter fødsel. Vi vil også gjerne se om det å utføre bekkenøvelser før fødsel har effekt på fødsel og/eller fødsel, og om det er noen spesifikke kjennetegn for å utvikle urininkontinens under svangerskapet og etter fødselen.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Urininkontinens

Intervensjon / Behandling

Fremgangsmåte: Bekkenbunnsmuskeløvelser

Detaljert beskrivelse

Studiene som undersøkte fysioterapi for forebygging av urininkontinens under og etter graviditet brukte intensiv bekkenbunnsmuskeltrening. Mens fysioterapi ser ut til å være effektiv for å forebygge urininkontinens, er omfattende fysioterapi for kostbar til å kunne implementeres som et forebyggende tiltak for befolkningen generelt. Vi ønsker derfor å vurdere om ikke-intensiv bekkenbunnsbehandling reduserer urininsidensen av inkontinens under graviditet og postpartum. Vi foreslår en prospektiv randomisert kontrollert studie for å innhente baselinedata om effekten av ikke-intensiv bekkenbunnsmuskeltrening av urininkontinens hos primigravide kvinner.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

Fase

Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Forente stater
- New York
  - Rochester, New York, Forente stater, 14642
    - University of Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Nulliparøse, gravide kvinner, 18 år eller eldre
Mindre enn 20 ukers svangerskap
Kan gi samtykke og som er villige til å delta

Ekskluderingskriterier:

Flerårige kvinner
Kvinner som presenterer seg etter 20 ukers svangerskap
Anamnese med urininkontinens
Psykisk svekkede kvinner og kvinner som har nevrologisk svekkelse som påvirker evnen til å trene bekkenbunnsmuskel

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Primært formål: Forebygging
Tildeling: Randomisert
Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Ikke-intensiv fysioterapi, 24 timer. tømmedagbok, putevekt, spørreskjemaer for livskvalitet Tidsramme: Under og 3 måneder etter levering	Under og 3 måneder etter levering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Rochester

Samarbeidspartnere

Watson Pharmaceuticals

Etterforskere

Hovedetterforsker: Gunhilde Buchsbaum, MD, University of Rochester

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2005

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2007

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2007

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene